Augmentin

Augmentin

Složení

Jedna tableta p / o pro perorální podání obsahuje 0,25, 0,5 nebo 0,875 g trihydrátu amoxicilinu a 0,125 g kyseliny klavulanové (klavulanát sodný se přidává s 5% přebytkem při výrobě léčiva).

Pomocné složky obsažené v tabletách: Silicii dioxydum colloidale, stearan hořečnatý, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Jedna lahvička prášku pro injekční roztok obsahuje 0,5 nebo 1 g trihydrátu amoxicilinu a 0,1 nebo 0,2 g kyseliny klavulanové.

Augmentin prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání obsahuje 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) trihydrátu amoxicilinu a podle toho 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) kyseliny klavulanové.

Pomocné složky: Xanthanová guma, Hydroxypropylmethylcelulóza, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), suché pomerančové příchutě (610271E a 9/027108), malina a melasa.

Prášek Augmentin EC, určený k přípravě 100 ml suspenze, obsahuje 0,6 g (5 ml) trihydrátu amoxicilinu a 0,0429 g (5 ml) kyseliny klavulanové.

Pomocné složky: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (E951), Xanthanová guma, Silicii dioxydum, jahodová příchuť 544428.

Jedna tableta Augmentinu SR s prodlouženým účinkem obsahuje 1 g trihydrátu amoxicilinu a 0,0625 g kyseliny klavulanové.

Pomocné složky: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, stearan hořečnatý, Xanthanová guma, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6 cps, Hypromellosum 15 cps, Oxid titaničitý (E171), Makrogol 8000,.

Formulář vydání

Droga má následující formy uvolňování:

  • Tablety Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg a Augmentin 875 + 125 mg.
  • Prášek 500/100 mg a 1000/200 mg, určený k přípravě injekčního roztoku.
  • Prášek pro přípravu suspenze Augmentin 400 mg / 57 mg, 200 mg / 28,5 mg, 125 mg / 31,25 mg.
  • Prášek Augmentin EC 600 mg / 42,9 mg (5 ml) pro přípravu suspenze.
  • Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Augmentin SR 1000 mg / 62,5 mg.

farmaceutický účinek

Augmentin patří do farmakoterapeutické skupiny „Antimikrobiální léky pro systémové použití. β-laktamy. Peniciliny ".

Farmakologický účinek léčiva - antibakteriální a baktericidní.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Podle Wikipedie je amoxicilin baktericidní látka, která je účinná proti širokému spektru patogenních a potenciálně patogenních mikroorganismů a je polosyntetickým antibiotikem skupiny penicilinů.

Potlačením transpeptidázy a narušením produkce mureinu (důležitá složka bakteriálních buněčných stěn) během dělení a růstu tak vyvolává lýzu (destrukci) bakterií.

Amoxicilin je ničen β-laktamázami, proto jeho antibakteriální aktivita neplatí pro mikroorganismy, které produkují β-laktamázy.

Kyselina klavulanová působí jako kompetitivní a ve většině případů ireverzibilní inhibitor a vyznačuje se schopností pronikat do stěn bakteriálních buněk a způsobit inaktivaci enzymů, které se nacházejí jak uvnitř buňky, tak na jejím okraji.

Klavulanát tvoří stabilní inaktivované komplexy s β-laktamázami, což zase zabraňuje destrukci amoxicilinu.

Antibiotikum Augmentin je účinné proti:

  • Gramové (+) aeroby: pyogenní streptokoky skupiny A a B, pneumokoky, aureus a epidermální stafylokoky (s výjimkou kmenů rezistentních na meticilin), saprofytický stafylokoky atd..
  • Gram (-) aerobes: Pfeiferovy tyčinky, černý kašel, gardnerella vaginalis, Vibrio cholerae atd..
  • Gram (+) a Gram (-) anaeroby: bakteroidy, fusobakterie, prevotella atd..
  • Další mikroorganismy: chlamydie, spirochety, bledý treponema atd..

Po požití Augmentinu se obě jeho aktivní složky rychle a úplně vstřebávají z trávicího traktu. Absorpce je optimální, pokud se tablety nebo sirup užívají s jídlem (na začátku jídla).

Jak při perorálním podání, tak po zavedení roztoku Augmentinu IV se terapeutické koncentrace aktivních složek léčiva nacházejí ve všech tkáních a intersticiální tekutině.

Obě účinné složky se slabě váží na krevní plazmatické bílkoviny (až 25% trihydrátu amoxicilinu a ne více než 18% kyseliny klavulanové se váže na plazmatické bílkoviny). Kumulace augmentinu v žádném z vnitřních orgánů nebyla detekována.

Amoxicilin se v těle aktivně metabolizuje a vylučuje se ledvinami, zažívacím traktem a ve formě oxidu uhličitého spolu s vydechovaným vzduchem. 10 až 25% přijaté dávky amoxicilinu je vylučováno ledvinami ve formě kyseliny penicilinové, která je jeho neaktivním metabolitem.

Klavulanát se vylučuje ledvinami i extrarenálními mechanismy.

Indikace pro použití

Indikace pro použití kombinace trihydrátu amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou infekce vyvolané mikroorganismy citlivými na působení těchto látek.

Augmentin může také léčit infekce způsobené aktivitou mikroorganismů citlivých na působení amoxicilinu, stejně jako smíšené infekce vyvolané bakteriemi citlivými na amoxicilin a bakteriemi, které produkují β-laktamázu a vyznačují se citlivostí na kombinaci účinných látek léčiva.

Na internetu se často vyskytují otázky „Z čeho jsou tablety Augmentinu? „Nebo„ Na co léčí sirup Augmentin? “.

Oblast použití drogy je poměrně rozsáhlá. Je předepsán pro následující infekční a zánětlivá onemocnění:

  • s infekcemi postihujícími horní a dolní dýchací cesty (včetně infekcí ORL);
  • s infekcemi ovlivňujícími urogenitální trakt;
  • s odontogenními (ovlivňujícími ústní dutinu) infekce;
  • s gynekologickými infekcemi;
  • s kapavou;
  • pro infekce postihující kůži a měkké tkáně;
  • s infekcemi ovlivňujícími kostní tkáň (včetně případného předepisování dlouhodobé léčby pacientovi);
  • s jinými infekcemi smíšeného typu (například po septickém potratu, se sepsí v poporodním období, se septikemií (sepse bez metastáz), peritonitidou; se sepsou způsobenou nitrobřišní infekcí; s infekcemi, které se vyvinou po operaci).

Augmentin se často používá k profylaktickým účelům před provedením rozsáhlých chirurgických zákroků na hlavě, krku, zažívacím traktu, ledvinách, žlučových cestách, na orgánech umístěných v pánevní dutině, stejně jako během implantace vnitřních orgánů.

Kontraindikace

Augmentin ve všech lékových formách je kontraindikován:

  • pacienti s přecitlivělostí na jednu nebo obě aktivní složky léčiva, na kteroukoli z pomocných látek obsažených v jeho složení, stejně jako na beta-laktamy (tj. na antibiotika ze skupiny penicilinů a cefalosporinů);
  • pacienti, kterým před léčbou Augmentinem předcházely záchvaty žloutenky nebo v minulosti měli funkční poruchy jater v důsledku použití kombinace účinných látek léčiva.

Další kontraindikací pro jmenování prášku pro přípravu perorální suspenze s dávkou účinných látek 125 + 31,25 mg je PKU (fenylketonurie).

Prášek používaný k přípravě perorální suspenze s dávkou účinných látek (200 + 28,5) a (400 + 57) mg je kontraindikován:

  • s PKU;
  • pacienti s poruchou funkce ledvin, u nichž jsou hodnoty Rebergova testu nižší než 30 ml za minutu;
  • děti do tří měsíců věku.

Další kontraindikací pro užívání tablet s dávkou účinných látek (250 + 125) a (500 + 125) mg je věk do 12 let a / nebo váha méně než 40 kilogramů.

Tablety s dávkou účinných látek 875 + 125 mg jsou kontraindikovány:

  • v případě porušení funkční aktivity ledvin (ukazatele Rebergova testu jsou nižší než 30 ml za minutu);
  • děti do 12 let;
  • pacienti, jejichž tělesná hmotnost nepřesahuje 40 kg.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky Augmentinu se mohou objevit z různých systémů a jednotlivých orgánů. Během léčby lékem se nejčastěji mohou objevit následující reakce:

  • kandidóza (afty) kůže a sliznic;
  • průjem (velmi často - při užívání Augmentinu v tabletách, často - při užívání suspenze nebo injekčního užívání léku);
  • záchvaty nevolnosti a zvracení (nevolnost se nejčastěji vyskytuje při užívání léku ve vysokých dávkách).

Méně časté nežádoucí účinky zahrnují:

  • závrať;
  • bolesti hlavy;
  • trávicí dysfunkce;
  • středně výrazné zvýšení aktivity jaterních enzymů alanin transaminázy (ALT) a aspartát transaminázy (AST);
  • kožní vyrážky, svědění, projevy kopřivky.

Ve vzácných případech může tělo reagovat na užívání Augmentinu:

  • rozvoj reverzibilní leukopenie (včetně včetně agranulocytózy);
    trombocytopenie;
  • vývoj tromboflebitidy v místě vpichu;
  • polymorfní erytém.

Velmi zřídka se může vyvinout:

  • hemolytická anémie;
  • stavy charakterizované prodloužením doby krvácení a zvýšením protrombinového indexu;
  • reakce z imunitního systému, které jsou vyjádřeny ve formě angioedému; syndrom podobný syndromu pozorovanému u sérové ​​nemoci; anafylaxe, alergická vaskulitida;
  • reverzibilní hyperaktivita;
  • zvýšená záchvatová aktivita;
  • kolitida způsobená užíváním antibiotik, včetně užívání pseudomembranózních (PMK) a hemoragických (pravděpodobnost jejich rozvoje klesá, pokud je Augmentin podáván parenterálně);
  • keratinizace a proliferace vláknitých papil lokalizovaných na jazyku (onemocnění známé jako „černý chlupatý“ jazyk);
  • hepatitida a intrahepatální cholestáza;
  • Lyellův syndrom;
  • generalizované exantematózní pustuly v akutní formě;
  • intersticiální nefritida;
  • výskyt krystalů solí v moči (krystalurie).

V případě jakékoli dermatitidy alergické povahy by měla být léčba Augmentinem přerušena.

Návod k použití Augmentinu: způsob aplikace, dávkování pro dospělé pacienty a děti

Jednou z nejčastějších otázek, které má pacient, je otázka, jak užívat - před nebo po jídle - konkrétní drogu. V případě Augmentinu je užívání drogy úzce spojeno s příjmem potravy. Považuje se za optimální užívat lék bezprostředně před jídlem..

Za prvé to zajišťuje lepší absorpci účinných látek z jejich gastrointestinálního traktu a za druhé to může významně snížit závažnost dyspeptických poruch z gastrointestinálního traktu, pokud se vyskytnou.

Jak vypočítat dávku Augmentinu

Jak se přípravek Augmentin užívá pro dospělé a děti a také jeho terapeutická dávka se určuje v závislosti na tom, který mikroorganismus je původcem, jak je citlivý na účinky antibiotika, závažnost a charakteristiky průběhu onemocnění, lokalizaci infekčního zaměření, věk a hmotnost pacienta a také jak zdravé jsou ledviny jeho pacienta.

Délka léčby závisí na tom, jak tělo pacienta reaguje na léčbu.

Augmentin tablety: návod k použití

V závislosti na obsahu účinných látek v nich se tablety Augmentinu doporučují u dospělých pacientů užívat podle následujícího schématu:

  • Augmentin 375 mg (250 mg + 125 mg) - jeden třikrát denně. V takové dávce je léčivo indikováno na infekce, které se vyskytují v mírné nebo středně závažné formě. U závažných onemocnění, včetně chronických a recidivujících, jsou předepsány vyšší dávky.
  • Tablety 625 mg (500 mg + 125 mg) - jedna třikrát denně.
  • Tablety 1 000 mg (875 mg + 125 mg) - jedna dvakrát denně.

U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka upravena.

Augmentin CP 1000 mg / 62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou schváleny pouze pro pacienty starší 16 let. Optimální dávka jsou dvě tablety dvakrát denně..

Pokud pacient nemůže spolknout celou tabletu, je rozdělena na dvě podél linie zlomeniny. Obě poloviny berou současně.

U pacientů s onemocněním ledvin je lék předepisován pouze v případech, kdy rychlost testu Reberg přesahuje 30 ml za minutu (tj. Když není nutné upravovat dávkovací režim).

Prášek pro injekční roztok: návod k použití

Podle pokynů se roztok vstřikuje do žíly: tryskou (celá dávka musí být podána za 3-4 minuty) nebo kapáním (doba infuze je od půl hodiny do 40 minut). Roztok není určen k aplikaci do svalu.

Standardní dávka pro dospělého pacienta je 1 000 mg / 200 mg. Doporučuje se vstoupit každých osm hodin a v případě komplikací infekcí - každých šest nebo dokonce čtyři hodiny (podle indikací).

Antibiotikum ve formě roztoku 500 mg / 100 mg nebo 1000 mg / 200 mg je předepsáno, aby se zabránilo rozvoji infekčního procesu po operaci. V případech, kdy je doba operace kratší než jedna hodina, stačí pacientovi podat jednu dávku přípravku Augmentin 1 000 mg / 200 mg před anestezií.

Pokud se očekává, že operace bude trvat déle než hodinu, podají se pacientovi až čtyři dávky 1 000 mg / 200 mg v den, který jí předchází, do 24 hodin.

Suspension Augmentin: návod k použití

Návod k použití Augmentinu pro děti doporučuje jmenovat suspenzi 125 mg / 31,25 mg v dávce 2,5 až 20 ml. Frekvence recepcí - 3 během dne. Objem jedné dávky závisí na věku a hmotnosti dítěte..

Pokud je dítě starší než dva měsíce, je předepsána suspenze 200 mg / 28,5 mg v dávce rovnající se 25 / 3,6 mg až 45 / 6,4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Uvedená dávka by měla být rozdělena do dvou dávek..

Suspenze s dávkou účinných látek 400 mg / 57 mg (Augmentin 2) je indikována na lékařský předpis, počínaje jedním rokem. V závislosti na věku a hmotnosti dítěte se jednotlivá dávka pohybuje od 5 do 10 ml. Mnohonásobnost recepcí - 2 během dne.

Augmentin EC se předepisuje od 3 měsíců věku. Optimální dávka je 90 / 6,4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně (dávka by měla být rozdělena na 2 dávky, přičemž mezi nimi musí být dodržen 12hodinový interval).

Dnes je lék v různých dávkových formách jedním z nejčastěji předepisovaných léků pro léčbu anginy pectoris..

U dětí je přípravek Augmentin s angínou předepsán v dávce, která se stanoví na základě tělesné hmotnosti a věku dítěte. U anginy pectoris u dospělých se doporučuje užívat Augmentin 875 + 125 mg třikrát denně.

Často se také uchylujte ke jmenování Augmentinem a zánětem vedlejších nosních dutin. Léčba je doplněna opláchnutím nosu mořskou solí a použitím nosních sprejů, jako je Rinofluimucil. Optimální dávka pro sinusitidu: 875/125 mg dvakrát denně. Délka kurzu je obvykle 7 dní.

Předávkovat

Překročení dávky Augmentinu je doprovázeno:

  • vývoj poruch z trávicího traktu;
  • porušení rovnováhy vody a soli;
  • krystalurie;
  • selhání ledvin;
  • srážení (sedimentace) amoxicilinu v močovém katétru.

Když se takové příznaky objeví, je pacientovi podána symptomatická léčba, která zahrnuje mimo jiné korekci narušené rovnováhy vody a soli. Odstranění Augmentinu z oběhového systému usnadňuje také hemodialýza.

Interakce

  • pomáhá snižovat tubulární sekreci amoxicilinu;
  • vyvolává zvýšení koncentrace amoxicilinu v krevní plazmě (účinek přetrvává po dlouhou dobu);
  • neovlivňuje vlastnosti a hladinu kyseliny klavulanové v krevní plazmě.

Kombinace amoxicilinu s alopurinolem zvyšuje pravděpodobnost vzniku alergických projevů. Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci alopurinolu se dvěma aktivními složkami Augmentanu..

Augmentin ovlivňuje mikroflóru obsaženou ve střevním traktu, což vyvolává snížení reabsorpce (reabsorpce) estrogenů a snížení účinnosti užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv..

Lék je nekompatibilní s krevními produkty a tekutinami obsahujícími bílkoviny, mimo jiné včetně hydrolyzátů syrovátkových bílkovin a tukových emulzí určených k podání do žíly.

Pokud je Augmentin předepsán současně s antibiotiky třídy aminoglykosidů, nejsou léky před podáním smíchány v jedné stříkačce nebo v jiném obalu, protože to vede k deaktivaci aminoglykosidů.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Originální zabalený produkt se skladuje při teplotě nepřesahující 25 ° C. Suspenze by neměla být skladována při teplotě 2-8 ° C (optimálně v chladničce) po dobu nejvýše 7 dnů.

Skladovatelnost

Vhodné k použití do 2 let od data výroby.

Augmentin ® (Augmentin ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Augmentin
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Augmentin
  • Doba použitelnosti léku Augmentin
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Antibiotikum - polosyntetický penicilin + inhibitor beta-laktamázy [Peniciliny v kombinaci]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • A54 Gonokoková infekce
  • H66 Hnisavý a neurčený zánět středního ucha
  • J01 Akutní sinusitida
  • J03.0 Streptokoková tonzilitida
  • J03.9 Akutní tonzilitida NS (agranulocytární angina pectoris)
  • J06 Akutní infekce horních cest dýchacích více a neurčených míst
  • J13 Pneumonie vyvolaná Streptococcus pneumoniae
  • J14 Pneumonie způsobená Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J18.0 Bronchopneumonie NS
  • J18.1 Lobární pneumonie NS
  • J20.1 Akutní bronchitida způsobená Haemophilus influenzae [Afanasyev-Pfeiffer bacillus]
  • J20.2 Akutní bronchitida způsobená streptokokem
  • J20.8 Akutní bronchitida způsobená jinými specifikovanými patogeny
  • J32.9 Chronická sinusitida NS
  • J35.0 Chronická tonzilitida
  • J39.9 Onemocnění horních cest dýchacích NS
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • K65 Peritonitida
  • L08.9 Lokální infekce kůže a podkožní tkáně NS
  • M00.0 Stafylokoková artritida a polyartritida
  • M00.9 Pyogenní artritida NS (infekční)
  • M86 Osteomyelitida
  • M86.8 Osteomyelitida jiná
  • M89.9 Onemocnění kostí NS
  • N12 Tubulo-intersticiální nefritida, neurčená jako akutní nebo chronická
  • N30.9 Cystitida NS
  • N34 Uretritida a uretrální syndrom
  • N39.0 Infekce močových cest bez lokalizace
  • N73.9 Ženské zánětlivé onemocnění pánve NS
  • N74.3 Gonokokové zánětlivé onemocnění pánve u žen (A54.2 +)
  • O08.0 Infekce pohlavních orgánů a pánevních orgánů v důsledku potratů, mimoděložního a molárního těhotenství
  • O85 Poporodní sepse

3D obrázky

Složení

Prášek pro perorální suspenzi5 ml
účinné látky:
amoxicilin trihydrát (počítáno jako amoxicilin)125 mg
200 mg
400 mg
klavulanát draselný (ve smyslu kyseliny klavulanové) 131,25 mg
28,5 mg
57 mg
pomocné látky: xanthanová guma - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; aspartam - 12,5 / 12,5 / 12,5 mg; kyselina jantarová - 0,84 / 0,84 / 0,84 mg; koloidní oxid křemičitý - 25/25/25 mg; hypromelóza - 150 / 79,65 / 79,65 mg; pomerančová příchuť 1 - 15/15/15 mg; pomerančová příchuť 2 - 11,25 / 11,25 / 11,25 mg; malinová příchuť - 22,5 / 22,5 / 22,5 mg; příchuť "Lehký sirup" - 23,75 / 23,75 / 23,75 mg; oxid křemičitý - 125 / až 552 / až 900 mg

1 Při výrobě léčiva se klavulanát draselný pokládá s 5% přebytkem.

Potahované tablety1 záložka.
účinné látky:
amoxicilin trihydrát (počítáno jako amoxicilin)250 mg
500 mg
875 mg
klavulanát draselný (ve smyslu kyseliny klavulanové)125 mg
125 mg
125 mg
pomocné látky: stearát hořečnatý - 6,5 / 7,27 / 14,5 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 13/21/29 mg; koloidní oxid křemičitý - 6,5 / 10,5 / 10 mg; MCC - 650 / až 1050 / 396,5 mg
filmový obal: oxid titaničitý - 9,63 / 11,6 / 13,76 mg; hypromelóza (5 cps) - 7,39 / 8,91 / 10,56 mg; hypromelóza (15 cps) - 2,46 / 2,97 / 3,52 mg; makrogol 4000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; makrogol 6000 - 1,46 / 1,76 / 2,08 mg; dimethikon 500 (silikonový olej) - 0,013 / 0,013 / 0,013 mg; čištěná voda 1 - - / - /-

1 Během nanášení filmového povlaku se odstraní vyčištěná voda.

Popis lékové formy

Prášek: bílý nebo téměř bílý, s charakteristickým zápachem. Po naředění vznikne bílá nebo téměř bílá suspenze. Při stání se pomalu tvoří bílá nebo téměř bílá sraženina.

Tablety, 250 mg + 125 mg: potahované od bílé po téměř bílou, oválného tvaru s potiskem „AUGMENTIN“ na jedné straně. Na přelomu: od nažloutlé bílé po téměř bílou.

Tablety, 500 mg + 125 mg: potahované od bílé po téměř bílou, oválného tvaru s vyraženým nápisem „AC“ a linkou na jedné straně.

Tablety, 875 mg + 125 mg: potažené filmem od bílé po téměř bílou, oválného tvaru s písmeny „A“ a „C“ na obou stranách a zlomeninou na jedné straně. Na přelomu: od nažloutlé bílé po téměř bílou.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Amoxicilin je polosyntetické širokospektrální antibiotikum s aktivitou proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Zároveň je amoxicilin náchylný k destrukci beta-laktamázami, a proto spektrum aktivity amoxicilinu nepřesahuje mikroorganismy, které tento enzym produkují.

Kyselina klavulanová, inhibitor beta-laktamázy strukturně příbuzný penicilinům, má schopnost inaktivovat širokou škálu beta-laktamáz nalezených v mikroorganismech rezistentních na peniciliny a cefalosporiny. Kyselina klavulanová je dostatečně účinná proti plazmidovým beta-laktamázám, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a méně účinná proti chromozomálním beta-laktamázám typu 1, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanovou..

Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku Augmentin ® chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - beta-laktamázami, což vám umožňuje rozšířit antibakteriální spektrum amoxicilinu.

Následuje aktivita kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou in vitro.

Bakterie obvykle citlivé na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Grampozitivní aeroby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., Vč. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (jiné beta hemolytické streptokoky) 1,2, Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin) ​​1, Staphylococcus saprophyticus (citlivý na meticilin), koaguláza negativní stafylokoky (citlivý na meticilin).

Grampozitivní anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Vč. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micro.

Gramnegativní aerobní bakterie: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Gramnegativní anaeroby: Bacteroides spp., Vč. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Vč. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Ostatní: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Bakterie, u kterých je pravděpodobná získaná rezistence na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Vč. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., Vč. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Grampozitivní aeroby: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoky skupiny Viridans.

Bakterie, které jsou přirozeně rezistentní vůči kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou

Gramnegativní aeroby: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolia.

Ostatní: Chlamydia spp., Vč. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp..

1 U těchto bakterií byla v klinických studiích prokázána klinická účinnost kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

2 Kmeny těchto bakteriálních druhů neprodukují beta-laktamázu. Citlivost na monoterapii amoxicilinem naznačuje podobnou citlivost jako kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika

Obě účinné látky Augmentinu ® - amoxicilin a kyselina klavulanová - se po perorálním podání rychle a úplně vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Absorpce účinných látek přípravku Augmentin® je optimální, pokud je lék užíván na začátku jídla.

Údaje o farmakokinetických parametrech amoxicilinu a kyseliny klavulanové získané v různých studiích jsou uvedeny níže, když zdraví dobrovolníci ve věku 2–12 let nalačno užívali tři dávky 40 mg + 10 mg / kg / den Augmentinu®, prášku pro přípravu suspenze pro perorální podání, 125 mg + 31,25 mg v 5 ml (156,25 mg).

Základní farmakokinetické parametry

Amoxicilin

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg v 5 ml

Kyselina klavulanová

Augmentin ®, 125 mg + 31,25 mg v 5 ml

DrogaDávka, mg / kgCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
407,3 ± 1,72,1 (1,2-3)18,6 ± 2,61 ± 0,33
deset2,7 ± 1,61,6 (1-2)5,5 ± 3,11,6 (1-2)

Údaje o farmakokinetických parametrech amoxicilinu a kyseliny klavulanové získané v různých studiích, kdy zdraví dobrovolníci ve věku 2-12 let nalačno užívali Augmentin®, prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, 200 mg + 28,5 mg v 5 ml (228 5 mg) v dávce 45 mg + 6,4 mg / kg / den, rozdělené do dvou dávek.

Základní farmakokinetické parametry

Léčivá látkaCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
Amoxicilin11,99 ± 3,281 (1-2)35,2 ± 51,22 ± 0,28
Kyselina klavulanová5,49 ± 2,711 (1-2)13,26 ± 5,880,99 ± 0,14

Níže jsou uvedeny údaje o farmakokinetických parametrech amoxicilinu a kyseliny klavulanové získané v různých studiích, kdy zdraví dobrovolníci užili jednu dávku přípravku Augmentin®, prášek pro suspenzi pro perorální podání, 400 mg + 57 mg v 5 ml (457 mg)..

Základní farmakokinetické parametry

Léčivá látkaCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / l
Amoxicilin6,94 ± 1,241,13 (0,75 - 1,75)17,29 ± 2,28
Kyselina klavulanová1,1 ± 0,421 (0,5–1,25)2,34 ± 0,94

Údaje o farmakokinetických parametrech amoxicilinu a kyseliny klavulanové získané v různých studiích, kdy zdraví dobrovolníci nalačno užívali:

- 1 záložka. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 2 tab. Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);

- 1 záložka. Augmentin®, 500 mg + 125 mg (625 mg);

- 500 mg amoxicilinu;

- 125 mg kyseliny klavulanové.

Základní farmakokinetické parametry

Amoxicilin ve složení Augmentinu ®

Kyselina klavulanová v Augmentinu ®

DrogaDávka, mgCmax, mg / mlTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg2503.71.110.91
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tablety.5005.81.520.91.3
Augmentin®, 500 mg + 125 mg5006.51.523.21.3
Amoxicilin, 500 mg5006.51.319.51.1
Augmentin ®, 250 mg + 125 mg1252.21,26.21,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 tablety.2504.11.311.81
Kyselina klavulanová, 125 mg1253.40,97.80,7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg1252.81.37.30,8

Při použití léku Augmentin® jsou plazmatické koncentrace amoxicilinu podobné koncentracím při perorálním podání ekvivalentních dávek amoxicilinu.

Níže jsou uvedeny farmakokinetické údaje pro amoxicilin a kyselinu klavulanovou získané v samostatných studiích, kdy byli zdraví dobrovolníci užíváni nalačno:

- 2 tab. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg (1000 mg).

Základní farmakokinetické parametry

Amoxicilin ve složení Augmentinu ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

Kyselina klavulanová v Augmentinu ®

Augmentin ®, 875 mg + 125 mg

DrogaDávka, mgCmax, mg / lTmax, hAUC, mg h / lT1/2, h
175011,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
2502,18 ± 0,991,25 (1–2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12

Rozdělení

Stejně jako při intravenózním podání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou se terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové nacházejí v různých tkáních a intersticiální tekutině (žlučník, břišní tkáně, kůže, tukové a svalové tkáně, synoviální a peritoneální tekutiny, žluč, hnisavý výtok) ).

Amoxicilin a kyselina klavulanová se slabě váží na bílkoviny krevní plazmy. Studie prokázaly, že asi 25% z celkového množství kyseliny klavulanové a 18% amoxicilinu v krevní plazmě se váže na bílkoviny krevní plazmy.

Ve studiích na zvířatech nebyla nalezena žádná kumulace složek přípravku Augmentin® v žádném orgánu.

Amoxicilin, stejně jako většina penicilinů, přechází do mateřského mléka. Stopové množství kyseliny klavulanové lze nalézt také v mateřském mléce. S výjimkou možnosti průjmu a kandidózy ústních sliznic nejsou známy žádné další negativní účinky amoxicilinu a kyseliny klavulanové na zdraví kojených dětí..

Reprodukční studie na zvířatech prokázaly, že amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou. Na plod se však neprojevil žádný negativní účinek..

10-25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje ledvinami jako neaktivní metabolit (kyselina penicilinová). Kyselina klavulanová podléhá intenzivnímu metabolismu na kyselinu 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-3H-pyrrol-3-karboxylovou a -amino-4-hydroxybutan-2-on a vylučuje se ledvinami Gastrointestinální trakt, stejně jako s vydechovaným vzduchem ve formě oxidu uhličitého.

Stejně jako ostatní peniciliny se amoxicilin vylučuje primárně ledvinami, zatímco kyselina klavulanová se vylučuje renálními i extrarenálními mechanismy.

Přibližně 60–70% amoxicilinu a asi 40–65% kyseliny klavulanové se vylučuje ledvinami beze změny během prvních 6 hodin po užití 1 tabulky. 250 mg + 125 mg nebo 1 záložka. 500 mg + 125 mg.

Současné podávání probenecidu zpomaluje vylučování amoxicilinu, nikoli však kyseliny klavulanové (viz „Interakce“).

Indikace léku Augmentin ®

Kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou je indikována k léčbě bakteriálních infekcí následujících lokalizací způsobených mikroorganismy citlivými na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou:

infekce horních cest dýchacích (včetně infekcí ORL), například rekurentní tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha, obvykle způsobený Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 a Streptococcus pyogenes; (kromě tablet Augmentin 250 mg / 125 mg);

infekce dolních dýchacích cest, jako jsou exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie, obvykle způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1 a Moraxella catarrhalis 1;

infekce urogenitálního traktu, například cystitida, uretritida, pyelonefritida, infekce ženských pohlavních orgánů, obvykle způsobené druhy z čeledi Enterobacteriaceae 1 (hlavně Escherichia coli 1), Staphylococcus saprophyticus a druhy rodu Enterococcus, jakož i kapavka způsobená Neisseria gonorrho;

infekce kůže a měkkých tkání, obvykle způsobené Staphylococcus aureus 1, Streptococcus pyogenes a druhy rodu Bacteroides 1;

infekce kostí a kloubů, jako je osteomyelitida, obvykle způsobená Staphylococcus aureus 1, je-li to nutné, je možná dlouhodobá léčba.

odontogenní infekce, jako je periodontitida, odontogenní maxilární sinusitida, těžké zubní abscesy se šířící se celulitidou (pouze pro tabletové formy Augmentinu, dávka 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

další smíšené infekce (například septický potrat, poporodní sepse, intraabdominální sepse) jako součást postupné terapie (pouze u tabletových forem Augmentinu 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg);

1 Někteří zástupci uvedeného rodu mikroorganismů produkují beta-laktamázu, což je činí necitlivými na amoxicilin (viz „Farmakodynamika“).

Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na amoxicilin lze léčit Augmentinem®, protože amoxicilin je jednou z jeho aktivních složek. Augmentin ® je také indikován k léčbě smíšených infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na amoxicilin, stejně jako mikroorganismy produkujícími beta-laktamázu, citlivé na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou..

Citlivost bakterií na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou se liší podle regionu a v průběhu času. Pokud je to možné, měla by být zohledněna data místní citlivosti. V případě potřeby odeberte mikrobiologické vzorky a analyzujte bakteriologickou citlivost.

Kontraindikace

Pro všechny lékové formy

anamnéza přecitlivělosti na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, další složky léčiva, beta-laktamová antibiotika (například peniciliny, cefalosporiny);

předchozí epizody žloutenky nebo zhoršená funkce jater při použití kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou v anamnéze.

Navíc pro prášek pro suspenzi pro orální podání 125 mg + 31,25 mg

Dále pro prášek pro přípravu suspenze pro orální podání, 200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg

zhoršená funkce ledvin (Cl kreatinin méně než 30 ml / min);

věk dětí do 3 měsíců.

Navíc u potahovaných tablet 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg

děti do 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

Navíc pro potahované tablety 875 mg + 125 mg

zhoršená funkce ledvin (Cl kreatinin méně než 30 ml / min);

děti do 12 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kg.

S opatrností: dysfunkce jater.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ve studiích reprodukčních funkcí na zvířatech nemělo orální a parenterální podávání Augmentinu® teratogenní účinky.

V jedné studii u žen s předčasným prasknutím membrán bylo zjištěno, že profylaktická léčba přípravkem Augmentin® může být spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců. Stejně jako všechny léky se přípravek Augmentin ® nedoporučuje užívat během těhotenství, s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod..

Augmentin ® lze používat během kojení. S výjimkou možnosti průjmu nebo kandidózy ústní sliznice spojené s penetrací stopových množství účinných látek tohoto léčiva do mateřského mléka nebyly u kojených dětí pozorovány žádné další nežádoucí účinky. Pokud se u kojených dětí vyskytnou nežádoucí účinky, přestaňte kojit.

Vedlejší efekty

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle poškození orgánů a orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost výskytu je stanovena následovně: velmi často - ≥ 1/10; často - ≥ 1/100 a PT, anémie, eozinofilie, trombocytóza.

Z imunitního systému: velmi zřídka - angioedém, anafylaktické reakce, syndrom podobný sérové ​​nemoci, alergická vaskulitida.

Ze strany nervového systému: zřídka - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - reverzibilní hyperaktivita, záchvaty (záchvaty se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin iu pacientů užívajících vysoké dávky léku), nespavost, neklid, úzkost, změna chování.

Z trávicího traktu:

- dospělí: velmi často - průjem; často - nevolnost, zvracení;

- děti: často - průjem, nevolnost, zvracení;

- celá populace: nevolnost byla nejčastěji spojována s užíváním vysokých dávek drogy. Pokud po začátku užívání léku dojde k nežádoucím reakcím z gastrointestinálního traktu, lze je eliminovat, pokud užijete Augmentin® na začátku jídla; občas - zažívací potíže; velmi zřídka - kolitida spojená s antibiotiky (včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida; změna barvy povrchové vrstvy zubní skloviny u dětí. Orální péče může pomoci zabránit zabarvení zubů tím, že si zuby vyčistí.

Z jater a žlučových cest: zřídka - mírné zvýšení aktivity AST a / nebo ALT. Tento jev byl pozorován u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, ale jeho klinický význam není znám. Velmi zřídka - hepatitida a cholestatická žloutenka. Tyto jevy jsou pozorovány u pacientů léčených penicilinovými antibiotiky a cefalosporiny. Zvýšení koncentrace bilirubinu a alkalické fosfatázy.

Nežádoucí účinky z jater jsou pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou léčbou. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácné..

Uvedené příznaky a projevy se obvykle objevují během léčby nebo bezprostředně po jejím ukončení, ale v některých případech se mohou objevit až za několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní. Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny případy úmrtí. Téměř ve všech případech šlo o pacienty se závažnými komorbiditami nebo o pacienty užívající současně potenciálně hepatotoxické léky.

Z kůže a podkožních tkání: zřídka - vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka erythema multiforme; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

V případě kožních alergických reakcí by měla být léčba Augmentinem® přerušena.

Z ledvin a močových cest: velmi zřídka - intersticiální nefritida, krystalurie (viz „Předávkování“), hematurie.

Interakce

Současné užívání Augmentinu ® a probenecidu se nedoporučuje. Probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu, a proto může současné užívání přípravku Augmentin® a probenecidu vést ke zvýšení a přetrvávání koncentrace amoxicilinu v krvi, nikoli však kyseliny klavulanové.

Současné užívání alopurinolu a amoxicilinu může zvýšit riziko alergických kožních reakcí. V současné době nejsou v literatuře k dispozici žádné údaje o současném užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou a alopurinolem.

Peniciliny jsou schopny zpomalit vylučování methotrexátu z těla inhibicí jeho tubulární sekrece, proto současné užívání léčiva Augmentin a methotrexátu může zvýšit toxicitu methotrexátu..

Stejně jako jiná antibakteriální léčiva může Augmentin ® ovlivňovat střevní mikroflóru, což vede ke snížení absorpce estrogenu z gastrointestinálního traktu a ke snížení účinnosti kombinovaných perorálních kontraceptiv..

Literatura popisuje vzácné případy zvýšení MHO u pacientů s kombinovaným užíváním acenokumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Pokud je nutné současně předepisovat Augmentin® s antikoagulancii PV nebo MHO, měl by být pečlivě sledován při předepisování nebo vysazování Augmentinu®, možná budete muset upravit dávku antikoagulancií pro perorální podání.

Způsob podání a dávkování

Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Aby se snížily možné gastrointestinální poruchy a optimalizovala absorpce, měla by být droga užívána na začátku jídla. Minimální průběh antibiotické terapie je 5 dní.

Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez revize klinické situace.

V případě potřeby je možné provádět postupnou terapii (nejprve parenterální podání léku s následným přechodem k perorálnímu podání).

Je třeba si uvědomit, že 2 tabulky. Augmentin ®, 250 mg + 125 mg neodpovídají 1 tabulce. Augmentin ®, 500 mg + 125 mg.

Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící 40 kg a více. Doporučuje se použít 11 ml suspenze v dávce 400 mg + 57 mg v 5 ml, což odpovídá 1 tabulce. Augmentin ®, 875 mg + 125 mg.

1 tabulka. 250 mg + 125 mg třikrát denně pro mírné až středně závažné infekce. U závažných infekcí (včetně chronických a rekurentních infekcí močových cest, chronických a rekurentních infekcí dolních cest dýchacích) se doporučují další dávky Augmentinu.

1 tabulka. 500 mg + 125 mg třikrát denně.

1 tabulka. 875 mg + 125 mg dvakrát denně.

Děti ve věku od 3 měsíců do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg. Dávka se počítá v závislosti na věku a tělesné hmotnosti, v mg / kg / den nebo v ml suspenze. Denní dávka je rozdělena na 3 dávky každých 8 hodin (125 mg + 31,25 mg) nebo 2 dávky každých 12 hodin (200 mg + 28,5 mg, 400 mg + 57 mg). Doporučený dávkovací režim a frekvence podávání jsou uvedeny v tabulce níže..

Dávkovací režim léku Augmentin ® (dávka byla vypočtena podle amoxicilinu)

DávkySuspenze 4: 1 (125 mg + 31,25 mg v 5 ml); ve 3 dílčích dávkách každých 8 hodinSuspenze 7: 1 (200 mg + 28,5 mg v 5 ml nebo 400 mg + 57 mg v 5 ml); ve 2 dávkách každých 12 hodin
Nízký20 mg / kg / den25 mg / kg / den
Vysoký40 mg / kg / den45 mg / kg / den

Nízké dávky přípravku Augmentin ® se doporučují k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, jakož i rekurentních angín.

Vysoké dávky Augmentinu ® se doporučují k léčbě nemocí, jako je zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin, infekce dolních cest dýchacích a močových cest, infekce kostí a kloubů.

Nedostatečné klinické údaje pro doporučení použití přípravku Augmentin® v dávce vyšší než 40 mg + 10 mg / kg ve 3 rozdělených dávkách (suspenze 4: 1) u dětí mladších 2 let.

Děti od narození do 3 měsíců Vzhledem k nezralosti funkce vylučování ledvin je doporučená dávka Augmentinu® (počítáno jako amoxicilin) ​​30 mg / kg / den ve 2 rozdělených dávkách ve formě suspenze 4: 1.

Předčasně narozené děti. Žádná doporučení pro dávkování.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti. Oprava dávkovacího režimu není nutná, používá se stejný dávkovací režim jako u mladších pacientů. U starších pacientů s poruchou funkce ledvin jsou předepsány vhodné dávky pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Léčba se provádí opatrně; funkce jater je pravidelně sledována. Nedostatečné údaje ke změně doporučení pro dávku u těchto pacientů.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Úpravy dávkování na základě maximální doporučené dávky clearance amoxicilinu a kreatininu.

Dávkovací režim léku Augmentin ®

Cl kreatinin, ml / minSuspenze 4: 1 (125 mg + 31,25 mg v 5 ml)Suspenze 7: 1 (200 mg + 28,5 mg v 5 ml nebo 400 mg + 57 mg v 5 ml)Potahované tablety, 250 mg + 125 mgPotahované tablety, 500 mg + 125 mgPotahované tablety, 875 mg + 125 mg
> 30Není nutná žádná úprava dávkováníNení nutná žádná úprava dávkováníNení nutná žádná úprava dávkováníNení nutná žádná úprava dávkováníNení nutná žádná úprava dávkování
10-3015 mg + 3,75 mg / kg dvakrát denně, maximální dávka je 500 mg + 125 mg dvakrát denně-1 záložka. (s mírnou a středně těžkou infekcí) 2krát denně1 záložka. (s mírnou a středně těžkou infekcí) 2krát denně-
® v krvi by měla být po hemodialýze podána druhá dodatečná dávka 15 mg + 3,75 mg / kg.

Potahované tablety, 250 mg + 125 mg: úprava dávky na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.

2 tab. 250 mg + 125 mg v 1 dávce každých 24 hodin.

Během dialýzy další 1 dávka (1 tabulka) a 1 další tabulka. na konci dialýzy (k vyrovnání poklesu sérových koncentrací amoxicilinu a kyseliny klavulanové).

Potahované tablety, 500 mg + 125 mg: úprava dávky na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu.

1 záložka. 500 mg + 125 mg v 1 dávce každých 24 hodin.

Během dialýzy další 1 dávka (1 tabulka) a 1 další tabulka. na konci dialýzy (k vyrovnání poklesu sérových koncentrací amoxicilinu a kyseliny klavulanové).

Metoda přípravy suspenze

Suspenze se připravuje bezprostředně před prvním použitím. Do lahve s práškem by mělo být přidáno přibližně 60 ml převařené vody ochlazené na pokojovou teplotu, poté lahvičku uzavřete víčkem a protřepávejte, dokud se prášek úplně nerozředí, nechejte lahvičku 5 minut stát, aby bylo zajištěno úplné naředění. Poté přidejte vodu ke značce na lahvi a lahvičku znovu protřepejte. Obecně suspenze vyžaduje přibližně 92 ml vody pro dávku 125 mg + 31,25 mg a 64 ml vody pro dávky 200 mg + 28,5 mg a 400 mg + 57 mg.

Před každým použitím lahvičku dobře protřepejte. Pro přesné dávkování léku by měla být použita odměrka, kterou je nutné po každém použití dobře opláchnout vodou. Po rekonstituci by suspenze neměla být uchovávána déle než 7 dní v chladničce, ale nezmrazena.

U dětí do 2 let lze odměřenou jednotlivou dávku suspenze Augmentinu® ředit vodou v poměru 1: 1..

Předávkovat

Příznaky: lze pozorovat z gastrointestinálního traktu a narušení rovnováhy vody a elektrolytů.

Popsaná krystalurie amoxicilinu, která v některých případech vede k rozvoji selhání ledvin (viz „Zvláštní pokyny“).

Křeče u pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako u těch, kteří dostávají vysoké dávky léku.

Léčba: příznaky z gastrointestinálního traktu - symptomatická léčba, se zvláštním důrazem na normalizaci rovnováhy vody a elektrolytů. Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou být odstraněny z krevního řečiště hemodialýzou.

Výsledky prospektivní studie, která byla provedena za účasti 51 dětí v toxikologickém středisku, ukázaly, že podání amoxicilinu v dávce nižší než 250 mg / kg nevedlo k významným klinickým příznakům a nevyžadovalo výplach žaludku.

speciální instrukce

Před zahájením léčby přípravkem Augmentin ® je nutné shromáždit podrobnou historii předchozích hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiné látky, které způsobují u pacienta alergickou reakci..

Byly popsány závažné a někdy smrtelné hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce) na peniciliny. Riziko těchto reakcí je nejvyšší u pacientů s anamnézou reakcí přecitlivělosti na peniciliny. V případě alergické reakce je nutné přerušit léčbu Augmentinem® a zahájit vhodnou alternativní terapii.

U závažných anafylaktických reakcí by měl být pacientovi okamžitě podán epinefrin. Může být také nutná kyslíková terapie, intravenózní podání kortikosteroidů a řízení dýchacích cest, včetně intubace.

V případě podezření na infekční mononukleózu by se Augmentin neměl používat, protože u pacientů s tímto onemocněním může amoxicilin způsobit vyrážku podobnou spalničkám, což ztěžuje diagnostiku onemocnění.

Dlouhodobé ošetření přípravkem Augmentin ® může vést k nadměrné reprodukci necitlivých mikroorganismů.

Augmentin ® je obecně dobře snášen a má nízkou toxicitu charakteristickou pro všechny peniciliny. Během dlouhodobé léčby přípravkem Augmentin ® se doporučuje pravidelně hodnotit funkci ledvin, jater a krvetvorby.

Aby se snížilo riziko vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu, měl by být lék užíván na začátku jídla..

U pacientů, kteří dostávali kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou ve spojení s nepřímými (perorálními) antikoagulancii, bylo ve vzácných případech hlášeno zvýšení PT (zvýšení MHO). Při společném jmenování nepřímých (orálních) antikoagulancií s kombinací amoxicilinu s kyselinou klavulanovou je nutné kontrolovat odpovídající ukazatele. Může být nutná úprava dávky k udržení požadovaného účinku perorálních antikoagulancií.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka Augmentinu předepisována podle stupně poškození (viz „Dávkování a způsob podání“, Pacienti s poruchou funkce ledvin).

Krystallurie je velmi vzácná u pacientů se sníženou diurézou, zejména při parenterální léčbě. Během podávání vysokých dávek amoxicilinu se doporučuje užívat dostatečné množství tekutiny a udržovat adekvátní diurézu, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu (viz „Předávkování“).

Užívání přípravku Augmentin ® perorálně vede k vysokému obsahu amoxicilinu v moči, což může vést k falešně pozitivním výsledkům při stanovení glukózy v moči (např. Benediktův test, Fehlingův test). V tomto případě se pro stanovení koncentrace glukózy v moči doporučuje použít glukózooxidační metodu..

Péče o ústní dutinu pomáhá předcházet zabarvení zubů spojené s užíváním léku, protože stačí zuby vyčistit (pro suspenze).

Augmentin ® je nutné použít do 30 dnů od otevření obalu z laminované hliníkové fólie (pro tablety)

Zneužívání a drogová závislost. S užíváním léku Augmentin ® nebyly spojeny žádné drogové závislosti, závislosti a euforické reakce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Vzhledem k tomu, že lék může způsobit závratě, je nutné upozornit pacienty na preventivní opatření při řízení nebo práci se stroji..

Formulář vydání

Prášek pro přípravu perorální suspenze, 125 mg + 31,25 mg v 5 ml. V lahvičce z průhledného skla, uzavřené šroubovacím uzávěrem s první kontrolou otevírání, každá po 11,5 g. 1 lahvička. společně s odměrkou v lepenkové krabici.

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, 200 mg + 28,5 mg v 5 ml, 400 mg + 57 mg v 5 ml. V průhledné skleněné lahvičce uzavřené šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření, každé 7,7 g (pro dávku 200 mg + 28,5 mg v 5 ml) nebo 12,6 g (pro dávku 400 mg + 57 mg v 5 ml ). 1 fl. společně s odměrkou nebo dávkovací stříkačkou v papírové krabičce.

Potahované tablety, 250 mg + 125 mg. V hliníkovém / PVC blistru 10 ks. 1 blistr s vakem ze silikagelu v balení z laminované hliníkové fólie. 2 fóliové balíčky v krabičce.

Potahované tablety, 500 mg + 125 mg. V blistru z hliníku / PVC / PVDC 7 nebo 10 ks. 1 blistr s vakem ze silikagelu v balení z laminované hliníkové fólie. 2 balení laminované hliníkové fólie v kartonové krabici.

Potahované tablety, 850 mg + 125 mg. V hliníkovém / PVC blistru 7 ks. 1 blistr s vakem ze silikagelu v balení z laminované hliníkové fólie. 2 fóliové balíčky v krabičce.

Výrobce

SmithKline Beecham PLC. BN14 8QH, West Sussex, Vorsin, Clarendon Road, Velká Británie.

Název a adresa právnické osoby, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci: CJSC GlaxoSmithKline Trading. 119180, Moskva, Jakimanskaja nab., 2.

Další informace získáte na: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, patro 5. Business Park "Krylatskie Hills".

Tel.: (495) 777-89-00; fax: (495) 777-89-04.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Augmentin ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Augmentin ®

potahované tablety 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 roky.

potahované tablety 500 mg + 125 mg - 3 roky.

potahované tablety 875 mg + 125 mg - 3 roky.

prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 125mg + 31,25mg / 5ml - 2 roky. Připravená suspenze - 7 dní.

prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 200 mg + 28,5 mg / 5 ml 200 mg + 28,5 mg / 5 - 2 roky. Připravená suspenze - 7 dní.

prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 2 roky. Připravená suspenze - 7 dní.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Články O Cholecystitidou