Augmentin® (875 mg / 125 mg)

Augmentin je kombinované širokospektré antibiotikum rezistentní na b-laktamázy, obsahující amoxicilin a kyselinu klavulanovou.
Amoxicilin je polosyntetické širokospektrální antibiotikum, účinné proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin je degradován b-laktamázami, proto spektrum jeho antibakteriální aktivity nezahrnuje mikroorganismy produkující b-laktamázy.
Kyselina klavulanová - sloučenina b-laktamu, která má schopnost inaktivovat širokou škálu b-laktamáz, což jsou enzymy, které jsou obvykle produkovány mikroorganismy rezistentními na peniciliny a cefalosporiny..
Přítomnost kyseliny klavulanové v přípravku Augmentin chrání amoxicilin před destruktivním působením b-laktamáz a rozšiřuje spektrum jeho antibakteriální aktivity o mikroorganismy, které jsou obvykle rezistentní na jiné peniciliny a cefalosporiny.
Augmentin je účinný proti grampozitivním aerobním mikroorganismům: Bacillis anthracis *, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aure-epideidis, Staphylococcus aure-epideus * coure-epideus * (včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); ve vztahu k grampozitivním anaerobním mikroorganismům: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; ve vztahu k gramnegativním aerobním mikroorganismům: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli *, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. *, Legionella spp., Moraxella megalis catarrhalse *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *; ve vztahu k gramnegativním anaerobním mikroorganismům: Bacteroides spp *. (včetně Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. *; pro jiné mikroorganismy: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Některé kmeny těchto bakteriálních druhů produkují b-laktamázy, což způsobuje rezistenci na monoterapii amoxicilinem.

Indikace pro použití:
Lék Augmentin je určen k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně opakujících se angíny, zánětu vedlejších nosních dutin, zánětu středního ucha), obvykle způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis a Streptococcus pyogenes;
- infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie, obvykle způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis;
- infekce urogenitálního traktu: cystitida, uretritida, pyelonefritida, infekce ženských pohlavních orgánů, obvykle způsobené druhy z čeledi Enterobacteriaceae (hlavně Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus a druhy rodu Enterococcus, jakož i kapavka způsobená Neisseria gonorrhoeae;
- infekce kůže a měkkých tkání, obvykle způsobené Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a druhy rodu Bacteroides;
- infekce kostí a kloubů: osteomyelitida, obvykle způsobená Staphylococcus aureus, pokud je nutná dlouhodobá léčba;
- jiné smíšené infekce, jako je septický potrat, porodnická sepse, nitrobřišní infekce.

Způsob aplikace:
Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..
Pro optimální vstřebávání a pro snížení možných vedlejších účinků na trávicí systém se Augmentin doporučuje užívat na začátku jídla..
Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez posouzení klinické situace.
V případě potřeby je možné provádět postupnou terapii (na začátku intravenózního podání léku s následným přechodem na perorální podání).
Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg
1 tableta (875 mg + 125 mg) 2krát denně nebo 1 tableta (500 mg + 125 mg) 3krát denně.
Děti do 12 let
Dávka, v závislosti na věku a tělesné hmotnosti, je uvedena v mg / kg tělesné hmotnosti denně nebo v ml suspenze.
Doporučený dávkovací režim: 45 mg / kg / den ve 2 rozdělených dávkách nebo 40 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách. Četnost přijetí závisí na formě propuštění.
U dětí s hmotností 40 kg nebo více by měl být lék předepisován ve stejných dávkách jako dospělí..
Jednotlivé dávky přípravku Augmentin, v závislosti na věku a tělesné hmotnosti, jsou uvedeny v tabulce.
Věk Tělesná hmotnost 2krát denně 3krát denně
Do 1 roku 2-5 kg ​​Suspenze 200 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml Suspenze 125 mg * / 5 ml 1,5 - 2,5 ml
6-9 kg Suspenze 200 mg * / 5 ml 5 ml Suspenze 125 mg * / 5 ml 5 ml
1-5 let 10-18 kg Suspenze 400 mg * / 5 ml 5 ml Suspenze 125 mg * / 5 ml 10 ml
6-9 let 19-28 kg Suspenze 400 mg * / 5 ml - 7,5 ml
nebo 1 tableta 500 mg + 125 mg suspenze 125 mg * / 5 ml - 15 ml nebo 1 tableta 250 mg + 125 mg
10-12 let 29-39 kg Suspenze 400 mg * / 5 ml - 10 ml
nebo 1 tableta 500 mg + 125 mg suspenze 125 mg * / 5 ml - 20 ml nebo 1 tableta 250 mg + 125 mg
Dospělí a
děti jsou starší
12 let Více než 40 kg 1 tableta 875 mg + 125 mg 1 tableta 500 mg + 125 mg
* pro amoxicilin
Dvě tablety Augmentinu (250 mg + 125 mg) neodpovídají jedné tabletě (500 mg + 125 mg), protože obsah kyseliny klavulanové v nich je 2krát vyšší.
Pro správné dávkování objemu suspenze u dětí do 3 měsíců se doporučuje použít stříkačku s odměrkou.
Pro snadné použití u dětí do 2 let lze suspenzi zředit na polovinu vodou.
Při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, stejně jako recidivující angíny, může být lék předepsán v dávce 20 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách (suspenze 4: 1) a 25 mg / kg / den ve 2 dávkách (suspenze 7: 1).
Pokud frekvence vylučování pneumokoků s vysokou úrovní rezistence na penicilin (s MIC penicilinu 2-4 mg / l) v regionu (nebo v uzavřeném zařízení) přesahuje 10%, je nutné použít amoxicilin / klavulanát (Augmentin) v dávce 80-90 mg / kg / den, rozděleně pro 3 recepce.
Optimální dávková forma Augmentinu pro děti od 6 do 12 let je 500 mg + 125 mg tablety užívané dvakrát denně.
Způsob použití suspenze
Suspenze se připravuje bezprostředně před prvním použitím. Prášek by měl být rozpuštěn ve vařené vodě ochlazené na pokojovou teplotu, postupně protřepáván a přidáván ke značce na lahvi. Poté nechejte asi 5 minut sedět, aby se zajistilo úplné rozpuštění. Před každým použitím lahvičku dobře protřepejte. Pro přesné dávkování léku by se mělo použít odměrné víčko, které by se mělo po každém použití dobře opláchnout vodou. Po rekonstituci by suspenze neměla být uchovávána déle než 7 dní v chladničce, ale nezmrazena.
Injekce Augmentinu IV
Dávka závisí na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin a závažnosti infekce.
Dávky augmentinu jsou vyjádřeny jako obsah amoxicilinu k obsahu kyseliny klavulanové.
Dospělí
Standardní dávka: 1 000/200 mg každých 8 hodin.
Závažné infekce: 1 000/200 mg každých 4 až 6 hodin.
Prevence chirurgických infekcí při operacích trvajících méně než 1 hodinu: 1 000/200 mg během navození anestézie. Pro operace trvající déle než 1 hodinu: 1 000/200 mg během navození anestézie v kombinaci se zavedením až 4 dávek 1 000/200 mg za 24 hodin.
Děti
U dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg je dávka stanovena v závislosti na tělesné hmotnosti.
U dětí mladších 3 měsíců a vážících méně než 4 kg je Augmentin předepisován v dávce 25/5 mg / kg nebo 50/5 mg / kg každých 12 hodin.
U dětí do 3 měsíců věku a s hmotností vyšší než 4 kg je lék předepisován v dávce až 25/5 mg / kg nebo 50/5 mg / kg každých 8 hodin, v závislosti na závažnosti infekce.
U dětí ve věku od 3 měsíců do 12 let je lék předepisován v dávce 25/5 mg / kg nebo 50/5 mg / kg každých 6-8 hodin, v závislosti na závažnosti infekce.
V případě zhoršené funkce ledvin je dávkovací režim upraven v závislosti na QC.

Vedlejší efekty:
Z hematopoetického systému: zřídka - reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie; velmi zřídka - reverzibilní agranulocytóza a hemolytická anémie, prodloužená doba krvácení a protrombinový čas.
Alergické reakce: velmi vzácně - angioedém, anafylaxe, syndrom podobný sérové ​​nemoci, alergická vaskulitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
V případě jakékoli formy alergické dermatitidy musí být léčba Augmentinem ukončena.
Dermatologické reakce: někdy - kožní vyrážka, kopřivka; zřídka erythema multiforme.
Ze strany centrálního nervového systému: někdy - závratě, bolesti hlavy; velmi vzácné - reverzibilní hyperaktivita a záchvaty.

U pacientů s poruchou funkce ledvin au pacientů užívajících vysoké dávky léku se mohou objevit křeče.
Z trávicího systému: velmi často - průjem (u dospělých); často - průjem (u dětí), nevolnost (častěji při užívání léku ve vysokých dávkách), zvracení; někdy - dyspepsie; velmi zřídka - změna barvy povrchové vrstvy zubní skloviny (u dětí užívajících suspenzi).
Ze strany jater: někdy během léčby beta-laktamovými antibiotiky dochází k mírnému zvýšení hladin ACT a / nebo ALT (klinický význam nebyl stanoven); velmi zřídka - hepatitida, cholestatická žloutenka. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují u jiných penicilinů nebo cefalosporinů.
Nežádoucí účinky na játra jsou reverzibilní, vyskytují se během nebo krátce po skončení léčby. Děti se vyvíjejí velmi zřídka. Vyskytují se převážně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou léčbou.
Ve velmi vzácných případech mohou být u pacientů se závažným předchozím onemocněním nebo u pacientů užívajících potenciálně hepatotoxické léky nežádoucí účinky závažné a smrtelné..
Z močového systému: velmi zřídka - intersticiální nefritida, krystalurie.
Účinky způsobené mikrobiologickým působením: často - kandidóza sliznic; velmi zřídka - pseudomembranózní a hemoragická kolitida.
Při užívání Augmentinu jsou nežádoucí účinky vzácné a jsou většinou mírné a přechodné..

Kontraindikace:
Kontraindikace užívání Augmentinu jsou: žloutenka nebo jaterní dysfunkce na pozadí užívání Augmentinu v anamnéze; přecitlivělost na beta-laktamová antibiotika (včetně penicilinů a cefalosporinů).
Měl by být používán s opatrností při infekční mononukleóze, těhotenství, kojení, gastrointestinálních onemocněních (včetně případů, kdy jsou v anamnéze známky kolitidy spojené s užíváním penicilinů), chronického selhání ledvin.

Těhotenství:
Ve studiích reprodukčních funkcí na zvířatech při užívání Augmentinu bylo prokázáno, že orální a parenterální podání tohoto léčiva nezpůsobuje teratogenní účinky.
V jedné studii u žen s předčasným prasknutím membrán bylo zjištěno, že profylaktická léčba Augmentinem může být spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců.

Užívání Augmentinu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to podle lékaře není nutné.
Augmentin lze užívat během kojení. S výjimkou rizika senzibilizace spojené s uvolňováním účinných látek léčiva ve stopových množstvích do mateřského mléka nebyly u kojených dětí pozorovány žádné další nežádoucí účinky..

Interakce s jinými léčivými přípravky:
Nedoporučuje se užívat Augmentin současně s probenecidem. Probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu, a proto může současné užívání Augmentinu a probenecidu vést ke zvýšení a přetrvávání amoxicilinu v krvi, ale nikoli k hladinám kyseliny klavulanové..
Při současném užívání alopurinolu a amoxicilinu se může zvýšit riziko alergických reakcí. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o současném užívání Augmentinu a alopurinolu.
Stejně jako jiná širokospektrá antibiotika může Augmentin snížit účinnost perorálních kontraceptiv (pacienti by o tom měli být informováni).

Předávkovat:
Příznaky předávkování Augmentinem: možné gastrointestinální poruchy a poruchy rovnováhy vody a elektrolytů. Popsaná krystalurie amoxicilinu, která v některých případech vede k rozvoji selhání ledvin.
Léčba: symptomatická léčba, korekce rovnováhy vody a elektrolytů. Augmentin se vylučuje z krve hemodialýzou.

Podmínky skladování:
Seznam B. Lék Augmentin by měl být skladován na suchém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti tablet (250 mg + 125 mg) a (875 mg + 125 mg) - 2 roky, tablety (500 mg + 125 mg) - 3 roky. Doba použitelnosti prášku pro přípravu suspenze - 2 roky.
Připravená suspenze by měla být uchovávána v chladničce při teplotě 2 ° až 8 ° C po dobu 7 dnů.

Formulář vydání:
Tablety Augmentinu, potažené od bílého po téměř bílý, oválný, s vyraženým nápisem "AUGMENTIN" na jedné straně; na přelomu - od téměř bílé po žlutavě bílou. 0 ks v blistru z hliníkové fólie, 2 blistry v krabičce.
Potahované tablety Augmentinu: 7 nebo 10 ks. v blistru z hliníkové fólie, 2 blistry v papírové krabičce.
Tablety Augmentinu, potahované od bílé po téměř bílou, oválnou, s písmeny „A“ a „C“ na obou stranách tablety a čárkou na jedné straně; na přelomu - od téměř bílé po žlutavě bílou.

7 ks v blistru z hliníkové fólie, 2 blistry v papírové krabičce.
Augmentin prášek pro přípravu suspenze pro orální podání, bílý nebo téměř bílý, s charakteristickým zápachem; připravená suspenze bílé nebo téměř bílé barvy. 11,5 g prášku ve 100 ml lahvičce, 1 láhev s odměrkou v lepenkové krabici.
Augmentin prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání: 7,7 g prášku v 70 ml lahvičce, 1 lahvička s odměrkou v papírové krabičce.
Augmentin prášek pro suspenzi pro perorální podání: 12,6 g prášku v 70 ml lahvičce, 1 lahvička s odměrkou v papírové krabičce.
Augmentin prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání od bílé po téměř bílou. 10 lahviček v papírové krabičce.

Složení:
1 tableta obsahuje amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 250 mg, kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 125 mg;
pomocné látky: stearát hořečnatý, sodná sůl karboxymethylškrobu typu A, koloidní bezvodý křemík, mikrokrystalická celulóza;
Složení pláště: oxid titaničitý, hydroxypropylmethylcelulóza (5 cps), hydroxypropylmethylcelulóza (15 cps), polyethylenglykol 4000, polyethylenglykol 6000, dimethikon (silikonový olej).
1 tableta obsahuje amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 500 mg, kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 125 mg;
1 tableta obsahuje amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 875 mg, kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 125 mg;
5 ml hotové suspenze obsahuje amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 125 mg, kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 31,25 mg;
pomocné látky: xanthanová guma, aspartam, kyselina jantarová, koloidní křemík, hydroxypropylmethylcelulóza, oxid křemičitý, suché pomerančové aroma 610271E (Tastemaker) a 9/027108 (Dragoco), suché malinové aroma NN07943 (Quest), suché aroma 52927 Light AP (Firmenich);
5 ml hotové suspenze obsahuje amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 200 mg, kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 28,5 mg;
5 ml hotové suspenze obsahuje amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 400 mg, kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 57 mg;
1 lahvička obsahuje amoxicilin (ve formě trihydrátu) - 500 nebo 1000 mg, kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) - 100 nebo 200 mg;

Dodatečně:
Před zahájením léčby přípravkem Augmentin je nutné shromáždit podrobnou historii předchozích hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiné alergeny.
Byly popsány závažné a někdy smrtelné hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce) na peniciliny. Riziko těchto reakcí je nejvyšší u pacientů s anamnézou reakcí přecitlivělosti na antibiotika v této skupině. V případě alergické reakce je nutné léčbu přípravkem Augmentin přerušit a zahájit alternativní léčbu. U závažných reakcí z přecitlivělosti by měl být epinefrin (epinefrin) podán okamžitě. Může být také nutná kyslíková terapie, podání IV steroidů a řízení dýchacích cest, včetně intubace.
Při podezření na infekční mononukleózu je nutné se užívání Augmentinu vyhnout, protože v takových případech může amoxicilin způsobit kožní vyrážku, což ztěžuje diagnostiku onemocnění.
Augmentin používejte opatrně u pacientů se zhoršenou funkcí jater.
Závažnost nežádoucích účinků na trávicí systém lze snížit užíváním Augmentinu na začátku jídla.
Orální péče může pomoci zabránit zabarvení zubů tím, že si zuby vyčistí.
U pacientů užívajících Augmentin je občas pozorováno prodloužení protrombinového času, a proto je třeba provádět odpovídající sledování při současném užívání Augmentinu a antikoagulancií..
Krystallurie je velmi vzácná u pacientů se sníženou diurézou, zejména při parenterální léčbě. Pokud užíváte amoxicilin ve vysokých dávkách, doporučuje se pít dostatek tekutin a udržovat dostatečný výdej moči, aby se snížila pravděpodobnost tvorby krystalů amoxicilinu..
Dlouhodobá léčba přípravkem Augmentin může být doprovázena nadměrným množením necitlivých mikroorganismů.
Augmentin je obecně dobře snášen a má nízkou toxicitu charakteristickou pro všechny peniciliny. Během dlouhodobé léčby přípravkem Augmentin se doporučuje pravidelně sledovat funkce ledvin, jater, krvetvorby.
Suspenze obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu, a proto by tyto lékové formy měly být používány s opatrností u pacientů s fenylketonurií.
V lékařské literatuře nejsou k dispozici žádné údaje o zneužívání Augmentinu a závislosti na tomto léku..
Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy
Augmentin nemá nepříznivý vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Články O Cholecystitidou