Almagel

Almagel je již dlouho znám jako nenahraditelný lék na různá ulcerativní a zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu. Nejčastěji se přípravek Almagel užívá přesně ve formě suspenze (hotová nebo prášek pro ředění), protože v kapalném stavu je nejúčinnější, ve výjimečných případech jsou předepsány tablety. Jak se přípravek Almagel užívá v sáčcích?

Složení léčiva a indikace k použití

Pálení žáhy - indikace pro jmenování Almagel v sáčcích

Almagel v sáčcích je k dispozici ve 3 formách: Almagel (zelené balení), Almagel A (žluté balení), Almagel Neo (červené balení). Všechny tyto odrůdy obsahují dvě hlavní účinné složky, které poskytují ochranný účinek léku. Jedná se o hydroxid hlinitý a hydroxid hořečnatý. Kombinace těchto složek zajišťuje následující účinky léku:

  1. Savý. Almagel absorbuje škodlivé látky, které dráždí žaludeční sliznici. Váže a odstraňuje toxiny z těla.
  2. Ochranný. Droga obklopuje stěny žaludku a vytváří tenký film. Tento film chrání zanícené stěny před účinky žaludeční šťávy a umožňuje zotavení sliznice a zmírnění bolesti.
  3. Neutralizující. Lék snižuje kyselost žaludeční šťávy. Při vředu a jiném zánětu gastrointestinálního traktu způsobuje agresivní účinek kyseliny chlorovodíkové silnou bolest.
  4. Mírné projímadlo. Almagel není projímadlo, ale kombinace určitých složek pomáhá předcházet zácpě. Bylo prokázáno, že pacienti, kteří podstoupili léčbu přípravkem Almagel, neměli problémy s pravidelností stolice.

Kromě těchto složek obsahuje přípravek Almagel A benzokain, který je silným anestetikem. Doporučuje se u lidí se silnou bolestí během exacerbace onemocnění. Almagel Neo pomáhá vyrovnat se se zvýšenou tvorbou plynů. Obsahuje látku zvanou simethikon, která zabraňuje hromadění plynů a zabraňuje nadýmání. Indikace pro použití přípravku Almagel jsou následující nemoci:

  1. Vředy žaludku a dvanáctníku. Vřed je vždy doprovázen silnými bolestmi břicha, pálením žáhy, nevolností a zácpou. Všechny tyto příznaky odstraňuje Almagel A..
  2. Gastritida v akutním stadiu. Gastritida, i v chronické formě, si pravidelně připomíná bolesti břicha. Almagel pomáhá zmírnit bolest po jídle.
  3. Duodenitida. Jedná se o zánět dvanáctníku, který je také doprovázen bolestí různé intenzity, nevolností, nepohodlí po jídle.
  4. Enteritida. Enteritida se nazývá zánětlivý proces sliznice tenkého střeva. Přípravek Almagel je předepisován jako součást léčby ke zmírnění příznaků a prevenci zácpy.

Pravidla užívání drogy

Almagel se musí užívat před jídlem

Almagel se užívá před jídlem, 30 minut předem, pro dosažení nejlepších výsledků, a také před spaním. Prášek musí být naředěn ve vodě a důkladně promíchán. Vezměte 1-3 čajové lžičky najednou. Během exacerbace můžete Almagel užívat mezi jídly, ale ne více než 4 polévkové lžíce najednou.

Je třeba si uvědomit, že ochranná membrána, která se tvoří na stěnách žaludku, může snížit absorpci jiných léků, proto by mezi užitím přípravku Almagel a jiným lékem měly uplynout alespoň 2 hodiny..

Poté, co již bude hlavní průběh léčby dokončen, lze dávku snížit a přípravek Almagel užívat jako prevenci. Denní dávka pro dospělého by měla být omezena na 16 lžiček. Pokud podle indikací lékaře musí být dávka překročena, měla by být léčba krátká, ne více než 2 týdny.

Můžete změnit typ léku. Pokud je například onemocnění doprovázeno záchvaty zvracení a bolesti, doporučuje se zahájit léčbu přípravkem Almagel A. Když se stav stabilizuje, bolest ustoupí, můžete přejít na běžný přípravek Almagel..

Přípravek Almagel snižuje účinek antihistaminik, některých antibiotik. Lék odstraňuje fosfor z těla a narušuje vstřebávání fosfátů, proto lékaři doporučují užívat další přípravky s fosforem pro dlouhodobou léčbu.

Přípravek Almagel Neo se užívá ne dříve, ale po jídle, asi o hodinu později. Po užití drogy musíte přestat užívat tekutinu po dobu nejméně půl hodiny.

Předávkování přípravkem Almagel je nepravděpodobné, s výjimkou přípravku Almagel Neo. Při dlouhodobém používání lze pozorovat zarudnutí kůže, bolesti svalů, necitlivost, poruchy chování, nervozitu a nepříjemnou chuť v ústech. Všechny tyto stavy jsou způsobeny porušením správného metabolismu stopových prvků, zejména fosforu, vápníku a hořčíku. Pokud se u vás objeví tyto příznaky nebo jiné nepohodlí, měli byste přestat užívat drogu a vyhledat lékařskou pomoc. V závažných případech je nutné propláchnout žaludek a užít si aktivní uhlí.

Lék nelze užívat v kurzech, ale jednou v případě nepohodlí a bolesti v břiše po porušení stravy, alkoholu nebo kouření. V případě selhání ledvin může dlouhodobé užívání přípravku Almagel způsobit otoky končetin. Pokud trpíte zadržováním tekutin, měli byste užívat diuretikum a poradit se s lékařem. V některých případech musí být lék nahrazen analogem.

Almagel pro děti a těhotné ženy

Přípravek Almagel je předepsán dětem jak na vředy, tak na gastritidu (u starších dětí) a jako adsorbent a lék na nadýmání (u kojenců). Předchozí dávka je pro děti starší 10 let. U mladších dětí by měla být dávka snížena na polovinu. Almagel Neo je kontraindikován pro děti do 10 let, zatímco běžné Almagel a Almagel A jsou povoleny i pro kojence od měsíce. Dávka by měla být snížena třikrát. Častěji dostávají děti hotovou suspenzi, aniž by ji ředily.

Almagel: forma uvolňování - v sáčcích

Pravidla pro přijetí jsou stejná jako pro dospělé. Dítě by mělo dostat 1 čajovou lžičku drogy půl hodiny před jídlem před každým krmením (3-4krát denně) a před spaním. Teenageři a děti starší 10 let užívají 1–2 lžíce. Celkové množství drogy denně u malých dětí by nemělo překročit 5 lžiček.

Průběh léčby trvá přibližně 2-3 měsíce. Poté můžete na chvíli pokračovat v podávání léku na profylaxi, ale snížit dávku na polovinu. Při dlouhodobém používání je nutné dítěti dodatečně podávat fosforové přípravky.

V případě silného zvracení a bolesti břicha se doporučuje začít užívat lék Almagel A a poté přejít na běžný přípravek Almagel. Pokud léčba zahrnuje jiné léky, časový rozdíl mezi dávkami by měl být 1,5-2 hodiny, jinak se jejich účinek sníží. Těhotné ženy, jak víte, mohou také trpět gastritidou, pálením žáhy, vředy, duodenitidou atd. Běžné Almagel a Almagel A se mohou používat během těhotenství, ale ne déle než 3 dny po sobě. Přípravek Almagel Neo se obvykle nedoporučuje pro nastávající matky, protože není jisté, jaký vliv má na plod. Někdy je to stále předepsáno, ve vzácných případech a pod dohledem lékaře..

Nejběžnějším důvodem užívání léku během těhotenství je silné pálení žáhy v důsledku tlaku rostoucí dělohy na žaludek.

Objem žaludku klesá a část kyseliny chlorovodíkové se uvolňuje do jícnu, což způsobuje nepohodlí a pálení v žaludku. Během těhotenství se může mírně projevovat a může narušovat spánek a vést normální život. Ve druhém případě je předepsán krátký kurz Almagel.

Dávkování léku předepisuje lékař individuálně v každém případě. Obvykle se doporučuje pít Almagel 1-2 polévkové lžíce půl hodiny před jídlem. Pokud je nutné užívat drogu během laktace, musí být dítě během této doby přeneseno do směsi.

Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter a řekněte nám to.

"Almagel neo" v sáčcích - návod a pravidla pro použití

Pacientům trpícím akutní bolestí v žaludku se záněty a vředy v zažívacím traktu nejlépe pomáhá přípravek "Almagel". Složky léčiva jsou schopné tlumit bolest, eliminovat příznaky gastritidy a duodenitidy a zvládat nepříjemné říhání.

Formulář vydání

Almagel Neo je k dispozici v suspenzích, prášcích a tabletách. Všechny léky v jakékoli formě obklopují sliznici žaludku a dalších orgánů gastrointestinálního traktu.

K úlevě od určitých příznaků se dnes vyrábějí tři typy prášků Almagel:

  1. „Almagel“. Kompozice zahrnuje hydroxid hořečnatý a hlinitý. Zelené obaly,
  2. Almagel A. Kromě standardního hořčíku a hliníku lze mezi složkami nalézt benzokain, který má výrazné analgetické vlastnosti. Žluté balení,
  3. „Almagel neo“. Složení produktu spolu s hořčíkem a hliníkem zahrnuje simethikon, který dokonale zvládá problém tvorby plynů v zažívacím traktu. Červené balení.

Všechny gelové prášky a suspenze plní hlavní úkol zmírnění zánětu v orgánech gastrointestinálního traktu.

Aplikace drogy

Přípravek "Almagel neo" je předepisován pacientům se zánětlivými onemocněními gastrointestinálního traktu, s peptickým vředem a v případech zvýšené produkce plynu..

Lék tedy musí užívat pacienti, kteří mají jednu z následujících diagnóz:

  • Gastritida v akutním stadiu,
  • Zánět stěn žaludku při chronické gastritidě. Kyselost může být normální,
  • Duodenogastritida,
  • Duodenitida v akutní fázi,
  • Pankreatitida v jakékoli fázi,
  • Exacerbace žaludečních vředů nebo duodenálních vředů,
  • Nadměrná plynatost,
  • Eroze na sliznicích žaludku a horních střev,
  • Pálení žáhy a bolest po konzumaci toxických potravin, jako je káva, tabák, alkoholické nápoje nebo jiné drogy,
  • Enteritida tenkého střeva,
  • Refluxní ezofagitida,
  • Kýla jícnu.

Někdy je lék předepsán v komplexní terapii pro léčbu diabetes mellitus nebo jiných nespecifických onemocnění.

"Almagel": vlastnosti

Hydroxid hlinitý a hořečnatý spolu se simethikonem plní následující funkce:

  • Adsorbuje škodlivé látky, které dráždí stěny žaludku a horních střev,
  • Odstraňte toxické látky, které mají škodlivý účinek na tělo,
  • Chraňte sliznici před účinky kyselin produkovaných žaludkem na trávení potravy a vytvářejte na sliznici film. Napíná místa postižená vředy a přispívá k rychlé obnově stěn,
  • Neutralizují zvýšenou kyselost žaludeční šťávy. Kyselé vředy způsobují silné bolesti,
  • Laxativní účinek. Po dlouhodobé konzumaci nejsou žádné problémy s vyprazdňováním,
  • Přispívat ke zlepšení trávicího traktu. Zabraňuje tvorbě oxidu uhličitého (plynové bubliny), což vede k projevům plynatosti.

Ochranné vlastnosti přípravku „Almagel neo“ umožňují hojení malých ran a již vzniklých vředů pomocí jiných léků.

Pozitivní účinek na tělo se projeví během několika minut po požití.

Výhody a poškození drogy

Na rozdíl od analogů, například „Fosfalugel“, je „Neo“ suspenze, která by měla být upřednostňována pro léčbu dětí mladších 10 let. Pokud jde o dlouhodobou léčbu, mělo by být užívání přípravku „Neo“ omezeno. Vyplavuje vápník z kostí a pomáhá snižovat koncentraci fosforu v krvi. Proto je vhodný pouze pro krátkodobé použití a pro úlevu od bolesti..

U žen čekajících na dítě a kojících matek je třeba suspenzi užívat opatrně..

Lidé s patologií ledvin nebo jater by se měli také nejprve poradit se svým lékařem..

V případech, kdy jsou zaznamenány atypické projevy, například nutkání na zvracení, poruchy stolice (zácpa nebo průjem), zhoršení onemocnění kostí a kloubů během užívání léku, měli byste okamžitě přestat užívat suspenzi.

Návod k použití

Než začnete užívat přípravek „Almagel neo“, měli byste si pečlivě přečíst pokyny.

Ke zmírnění stavu pacienta by měl být gel užíván v dávce doporučené lékařem. Používejte přípravek „Almagel neo“ 1–4krát denně, 2–3 odměrky. Pokud není žádná odměrná lžíce, musíte si vzít čajovou lžičku, jejich objemy jsou stejné.

Při používání léku v sáčcích nezapomeňte, že každý obsahuje jednu dávku rovnající se jedné odměrné lžíci, takže pro účinnou léčbu budete potřebovat 1 nebo 2 sáčky najednou.

Interval mezi užitím léku a jídlem by neměl být kratší než 1 hodina. Droga může být použita před nebo po jídle, na tom nezáleží..

Je důležité zde sledovat tuto hodinu. Totéž platí pro užívání jiných léků, přípravek „Almagel“ je schopen zpomalit, zvýšit a prodloužit dobu působení barbiturátů, antikoagulancií, antibiotik, některých kyselin a betablokátorů.

V případě exacerbací lze dávku zvýšit na 4 lžíce, ale maximální povolená dávka je 12 lžiček nebo 6 sáčků denně..

U dětí do 10 let by měla být dávka snížena na polovinu.

Průběh léčby je od 2 týdnů do jednoho měsíce.

Lék by neměl být užíván s tekutinami. Před použitím musí být lahvička se suspenzí důkladně protřepána a sáček musí být hněten..

Jakmile si všimnete pozitivního účinku „Neo“, můžete přejít k dalšímu šetrnému „Almagelu“ mírnější akce.

Výsledky výzkumu

V důsledku užívání drogy mnoho pacientů zaznamenalo:

  • snížení bolesti,
  • snížení plynování,
  • odstranění pálení žáhy,
  • snížená závažnost v žaludku a horních střevech.

Jako sanitka při prvních známkách nepohodlí po konzumaci nekvalitního jídla nebo lokálního podráždění stěn žaludku si suspenze poradí dokonale. Jediným problémem je, že přípravek „Neo“ eliminuje příznaky, ale neléčí základní onemocnění.

Proto je vhodné produkt používat pod dohledem lékaře, který vám předepíše léčebný postup, případně jej doplnit přípravkem „Neo“..

Instrukce

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ®

Registrační číslo: P č. 012742/01.

Obchodní název léku: Almagel ®.

INN: Algelát + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida.

Indikace pro použití:

Léčba: Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otvoru bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrném užívání ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici. Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, která je součástí léčiva; těžká forma selhání ledvin (kvůli riziku rozvoje hypermagnezémie a intoxikace hliníkem); těhotenství; Alzheimerova choroba; hypofosfatémie; děti do 10 let; vrozená intolerance fruktózy (obsahuje sorbitol).

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Léčba
Dospělí a děti starší 15 let: 5-10 ml (1-2 odměrky) nebo 1 sáček 3-4krát denně.
Děti od 10 do 15 let: 1 odměrka 2–4krát denně nebo 2 odměrky 1–2krát denně nebo 1 sáček 1–2krát denně.
Pro prevenci
5-15 ml (1-3 odměrky) nebo 1 sáček 15 minut před podáním léků s dráždivým účinkem.

Nežádoucí účinky (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel ® může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné nežádoucí účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu v potravinách může dojít k osteomalacii..

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® A

Registrační číslo: P č. 012741/01.

Obchodní název léku: Almagel ® A.

INN: Algelát + benzokain + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida + lokální anestetikum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otvoru bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrná konzumace ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace:
Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva. Těžká forma selhání ledvin (kvůli riziku rozvoje hypermagnezémie a intoxikace hliníkem). Není předepsáno dětem, protože existuje riziko rozvoje methemoglobinemie. Těhotenství a kojení.

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí: 5-10 ml (1-2 odměrky nebo 1 sáček) 3-4krát denně 10-15 minut před jídlem.

Nežádoucí účinky (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel ® A může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné nežádoucí účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu v potravinách může dojít k osteomalacii..

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® Neo

Registrační číslo: P č. 013310/01.

Obchodní název léku: Almagel ® Neo.

INN: Algelát + hydroxid hořečnatý + simethikon.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida + karminativum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, duodenogastrický reflux; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; gastralgie, pálení žáhy (po nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, léků; nesprávná strava, která negativně ovlivňuje fungování gastrointestinálního traktu); nadýmání; fermentační nebo hnilobná dyspepsie.

Kontraindikace:
Přecitlivělost, chronické selhání ledvin, těhotenství, Alzheimerova choroba, hypofosfatémie, děti do 10 let, vrozená intolerance fruktózy.

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí.
Uvnitř 2 odměrky nebo 1 sáček suspenze s pomerančovou příchutí 4krát denně 1 hodinu po jídle a večer před spaním. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 3 odměrky 4krát denně.
Děti starší 10 let.
Dávkování určuje ošetřující lékař - obvykle 1/2 dávky pro dospělé. Průběh léčby není delší než 4 týdny. Před použitím musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahve nebo hnětením a protřepáním sáčku. Doporučuje se užívat přípravek Almagel ® Neo bez ředění vodou nebo pití. Nedoporučuje se užívat tekutinu do půl hodiny po užití drogy.

Vedlejší účinek:
Alergické reakce, nevolnost, zvracení, změny chuti, zácpa, průjem. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - hypofosfatémie, hypokalcemie, hyperkalciurie, osteomalace, osteoporóza, hypermagnezémie, hyperaluminémie, encefalopatie, nefrokalcinóza, porucha funkce ledvin. U pacientů se současným selháním ledvin, žízeň, snížení krevního tlaku, hyporeflexie.

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Pro více informací kontaktujte:
Společnost s ručením omezeným
"Teva" Rusko, 115054, Moskva, st. Gross, 35 let,
Tel. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-ons; ALMA-RU-00040-ons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. bije.: P č. 012742/01, P č. 012741/01, P č. 013310/01. Dostupné bez lékařského předpisu

Nahlaste nepříznivou událost

Pokud se dozvíte o nežádoucích příhodách, které se objevily na pozadí užívání drogy Almagel, oznamte to prosím e-mailem na adresu [email protected] nebo telefonicky +7 (495) 644-22-34. Informace, které poskytnete, jsou shromažďovány v zájmu bezpečnosti pacientů a podle požadavků zdravotnických úřadů. Vaše osobní údaje nebudou sdíleny s žádnými třetími stranami, včetně zdravotnických úřadů.

Oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků

Definice:

„Nepříznivá událost“ (AE) - jakákoli nepříznivá změna zdraví, ke které dojde při používání produktu Teva (lék nebo zdravotnický prostředek).

„Přidruženou společností“ se rozumí jakákoli osoba, společnost, společnost, partnerství, společný podnik nebo jiná právnická osoba, která ovládá, kontroluje nebo je pod společnou kontrolou společnosti Teva. Pro tyto účely se výrazem „kontrola“ rozumí vlastnit 50% nebo více hlasů nebo kmenových akcií nebo právo jmenovat 50% nebo více představenstva v příslušné korporaci, společnosti, partnerství, společném podniku nebo právnické osobě..

„Osobní údaje“ - jakékoli informace v jakémkoli formátu týkající se přímo nebo nepřímo určeného jednotlivce (subjektu osobních údajů).

Teva - společnost Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), jehož hlavní kancelář se nachází na 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) a / nebo jeho Partner (nebo jejich společná reference), v tomto oznámení označovaný také jako „my“, „nás“ a „náš“.

„Oznámení“ - toto oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků (farmakovigilance a kvalita), se všemi jeho změnami a doplňky.

„Legislativa týkající se osobních údajů“ je federální zákon ze dne 27. července 2006 č. 152-FZ „O osobních údajích“ a další příslušné ruské právní předpisy v oblasti shromažďování, používání, přenosu a dalšího zpracování osobních údajů.

Tyto údaje a vaše osobní údaje

Bezpečnost pacientů je pro společnost Teva nesmírně důležitá a bezpečnost všech našich produktů bereme velmi vážně. Musíme být schopni kontaktovat lidi, kteří kontaktují společnost Teva ohledně jejích produktů, abychom zajistili odpovídající monitorování a další informace, abychom mohli reagovat na dotazy nebo odeslat požadovaný materiál. Toto oznámení popisuje, jak shromažďujeme a používáme osobní údaje, abychom nám pomohli splnit naše povinnosti monitorování bezpečnosti u všech produktů, včetně registrovaných nebo vyvíjených léčivých přípravků (také známých jako farmakovigilanční povinnosti), a abychom zajistili kvalitu a bezpečnost všech našich produktů..

Toto oznámení se vztahuje také na zdravotnické prostředky, doplňky stravy, parfumerie a kosmetické výrobky, protože mezinárodní právní předpisy týkající se těchto výrobků vyžadují podobné sledování bezpečnosti a kvality. Pro snazší další čtení však bude oznámení uvádět pouze bezpečnost léčivých přípravků.

Oznámení o rozsahu

Toto oznámení se vztahuje na informace, které od vás nebo o vás dostáváme online, telefonicky, faxem, e-mailem nebo poštou, nebo jako součást povinností společnosti Teva vyřizovat nežádoucí události a související stížnosti na kvalitu. Můžeme také obdržet informace o vás ze speciálních formulářů, které zasíláte prostřednictvím webu, který je vlastněn nebo ovládán společností Teva.

Jste-li pacientem, mohou nám být poskytnuty také informace o vás od třetích stran, které hlásí nežádoucí událost, kterou máte. Těmito třetími stranami mohou být lékaři, právníci, příbuzní nebo jiná veřejnost..

Shromážděné informace a účel jejich shromažďování

Společnost Teva podléhá zákonné povinnosti shromažďovat konkrétní údaje pro účely ochrany veřejného zdraví. V souladu s legislativou musí farmaceutické společnosti jako držitelé osvědčení o registraci léčivých přípravků uchovávat všechny bezpečnostní dokumenty týkající se přípravku během doby platnosti osvědčení o registraci a nejméně 10 let po ukončení státních osvědčení o registraci. Proto budou osobní údaje týkající se bezpečnosti našich produktů po tuto dobu uloženy..

Pacienti (subjekty zprávy)

Shromažďujeme osobní údaje o vás, když vy nebo třetí strany poskytnete informace o nepříznivé události o vás nebo kohokoli jiného. Pokud jste sami žadatelem o AE, přečtěte si také část Žadatelé..

Zákon o farmakovigilanci vyžaduje, abychom provedli „podrobné záznamy“ o všech nežádoucích příhodách, které nám byly nahlášeny, abychom je mohli vyhodnotit a porovnat s jinými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem. Osobní údaje, které o vás můžeme shromažďovat v případech, kdy jste předmětem hlášení o nežádoucí příhodě, zahrnují:

  • jméno nebo iniciály;
  • věk a datum narození;
  • podlaha;
  • tělesná hmotnost a výška;
  • informace o produktu, který způsobil reakci, včetně: dávky léku užívaného nebo předepsaného lékařem; důvod, proč byla droga použita nebo byla předepsána; a jakékoli následné změny v režimu léku;
  • informace o jiných drogách nebo drogách aktuálně užívaných nebo užívaných v době vývoje reakce, včetně přijaté nebo předepsané dávky drogy, doby užívání, důvodu, pro který byly použity, a jakýchkoli následných změn v způsobu jejich užívání;
  • informace o výskytu Nežádoucí události, o léčbě obdržené v souvislosti s touto událostí a o jakýchkoli dlouhodobých (dlouhodobých) důsledcích této reakce na vaše zdraví; a
  • další informace z anamnézy, které osoba hlásící událost bude považovat za relevantní, včetně laboratorních údajů, anamnézy a anamnézy.

Podle zákona o osobních údajích patří některé z výše uvedených informací o vás do „zvláštních kategorií osobních údajů“. Zahrnují informace o vašem:

  • zdraví;
  • rasová, národnost;
  • náboženství;
  • sexuální život.

Tyto informace jsou zpracovávány pouze v případech, kdy je to nezbytné a nutné k řádnému zdokumentování reakce, kterou jste vyvinuli, a za účelem splnění našich farmakovigilančních, bezpečnostních a jiných zákonných požadavků. Tyto požadavky byly zavedeny tak, abychom my a autorizované orgány (jako je Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotní péčí, stejně jako orgány Euroasijské hospodářské unie, Evropské unie a další) autorizovali v oblasti monitorování a kontroly bezpečnosti a účinnosti drog měl příležitost vyhodnotit nežádoucí události a přijmout opatření k zabránění podobným událostem v budoucnosti.

Uchazeči

Shromažďujeme informace o vás, když nám poskytnete informace týkající se nežádoucí události..

Legislativa v oblasti farmakovigilance vyžaduje, abychom zajistili sledovatelnost a komunikaci nežádoucích účinků. Proto musíme mít dostatečné informace o žadatelích, abychom vás mohli kontaktovat, když obdržíme zprávu. Osobní údaje, které o vás můžeme shromáždit, když nahlásíte nežádoucí událost, zahrnují:

  • CELÉ JMÉNO;
  • kontaktní údaje (které mohou zahrnovat vaši adresu, e-mailovou adresu, telefon nebo fax);
  • údaje o profesi (tyto informace lze použít při formulaci otázek, které vám mohou být položeny ohledně nežádoucích účinků, v závislosti na vaší očekávané úrovni lékařských znalostí);
  • Vaše spojení s pacientem (předmět zprávy).

Pokud jste také pacient (předmět zprávy), který má AE, mohou být tyto informace kombinovány s informacemi, které poskytnete v souvislosti s vaším AE.

Jak používáme a sdílíme osobní údaje

V rámci našich povinností v oblasti farmakovigilance můžeme osobní údaje používat a předávat:

  • studium nežádoucích účinků;
  • kontaktovat vás za účelem získání dalších informací o hlášené nežádoucí události;
  • porovnání informací o nežádoucích příhodách s informacemi o jiných nežádoucích příhodách, které společnost Teva získala, za účelem analýzy bezpečnosti konkrétní šarže přípravku, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva obecně; a
  • poskytování povinných zpráv vnitrostátním a regionálním orgánům, aby mohly provádět analýzy bezpečnosti konkrétní šarže výrobku, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva obecně, spolu se zprávami z jiných zdrojů.

Informace sdílíme s vnitrostátními a regionálními orgány, jako je ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotní péčí, v souladu s farmakovigilančními právními předpisy. Nemáme žádnou kontrolu nad tím, jak používají informace, které sdílíme..

Můžeme zveřejňovat informace o nežádoucích událostech (například jako součást případových studií nebo recenzí); v takovém případě odstraníme z publikací veškeré identifikační údaje - informace v neosobní podobě.

Mezinárodní databáze

Naše povinnosti v oblasti farmakovigilance vyžadují, abychom systematicky analyzovali vzorce hlášení nežádoucích účinků obdržených v každé zemi, kde prodáváme produkty. Za účelem splnění této povinnosti jsou informace poskytované jako součást Nežádoucí události interně sdělovány společnosti Teva prostřednictvím Globální databáze. Tato databáze je také platformou, prostřednictvím které Teva hlásí nežádoucí účinky různým regulačním orgánům, včetně databáze Eudravigilance (podnikový systém Evropské agentury pro léčivé přípravky pro správu a analýzu informací o podezřeních na nežádoucí účinky hlášených území Evropské unie) a další podobné databáze, v souladu s právními požadavky.

Vaše práva

Jelikož je bezpečnost pacientů nesmírně důležitá, uchováváme všechny informace, které o vás obdržíme v rámci přijímání hlášení AE, abychom mohli dlouhodobě posoudit bezpečnost našich produktů..

V souladu s platnými právními předpisy máte právo požadovat od společnosti Teva kopii shromážděných informací o vás, abychom je mohli opravit, vymazat nebo omezit zpracování nebo nám zaslat žádost o předání těchto informací jiným organizacím. Kromě toho máte právo vznést námitku proti určitým metodám zpracování informací. V některých situacích mohou být tato práva omezena, například v případech, kdy můžeme potvrdit oprávněnou potřebu zpracovávat nebo ukládat vaše osobní údaje. Uvedená práva můžete uplatnit kontaktováním nás: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Vezměte prosím na vědomí, že z právních důvodů nemůžeme smazat informace shromážděné jako součást zprávy o nežádoucích událostech, pokud nejsou nepřesné. Můžeme vás také požádat o ověření vaší identity před provedením jakéhokoli požadavku na přístup nebo změnu vašich osobních údajů..

Doufáme, že můžeme odpovědět na všechny vaše dotazy týkající se zpracování vašich osobních údajů. Pokud máte jakékoli dotazy nebo obavy týkající se zpracování vašich osobních údajů, můžete nás kontaktovat. Pokud máte nevyřešené problémy, můžete také podat stížnost u autorizovaného orgánu pro dohled nad dodržováním právních předpisů o ochraně osobních údajů v místě vašeho bydliště. V Rusku je takovým orgánem Federální služba pro dohled ve sféře komunikací, informačních technologií a hromadné komunikace nebo její územní orgán..

Bezpečnost dat

Společnost Teva přijímá opatření k zajištění bezpečnosti osobních údajů před náhodnou ztrátou a neoprávněným přístupem, použitím, změnami nebo zveřejněním. Kromě toho přijímáme další opatření k zajištění bezpečnosti informací, včetně použití řízení přístupu, přísných požadavků na fyzické omezení neoprávněného přístupu a používání spolehlivých metod pro shromažďování, ukládání a zpracování informací..

Přeshraniční přenos dat

Všechny databáze farmakovigilančního systému používané společností Teva, včetně globální databáze, se nacházejí v Izraeli.

Informace o nežádoucích událostech lze celosvětově hlásit v rámci naší globální databáze.

Přenos dat do globální databáze se provádí v neosobní podobě.

Změny oznámení

Pokud se rozhodneme provést jakékoli změny v tomto oznámení, zveřejníme informace o těchto změnách na webu prostřednictvím vizuálně prominentního oznámení..

Kontaktní informace

Osobní údaje jsou přenášeny do společnosti Teva, hostovány a ukládány v databázích na serverech umístěných v Izraeli, které vlastní a provozuje společnost Teva, která vykonává své hlavní činnosti na adrese:

12 Hatrufa Street, P.O.Box 8077, Netanya 4250483, Izrael

ALMAGEL

Klinická a farmakologická skupina

Účinné látky

Uvolňovací forma, složení a balení

◊ Suspenze pro orální podání je bílá nebo téměř bílá, s charakteristickým citronovým zápachem; během skladování se na povrchu může vytvořit vrstva průhledné kapaliny, při silném protřepání lahve se obnoví homogenita suspenze.

5 ml (1 odměrka)
algeldrat (gel hydroxidu hlinitého)2,18 g,
což odpovídá obsahu oxidu hlinitého218 mg
pasta hydroxidu hořečnatého350 mg,
což odpovídá obsahu oxidu hořečnatého75 mg

Pomocné látky: sorbitol - 801,15 mg, hyetelóza - 10,9 mg, methylparahydroxybenzoát - 10,9 mg, propylparahydroxybenzoát - 1,363 mg, butylparahydroxybenzoát - 1,363 mg, dihydrát sacharinátu sodného - 818 μg, citronový olej - 1,635 mg, ethanol 96% - čištěná - až 5 ml.

170 ml - lahve (1) s dávkovací lžičkou (5 ml) - kartonová balení.

farmaceutický účinek

Antacidový přípravek, který je vyváženou kombinací algeldrátu (hydroxidu hlinitého) a hydroxidu hořečnatého. Neutralizuje volnou kyselinu chlorovodíkovou v žaludku, snižuje aktivitu pepsinu, což vede ke snížení trávicí aktivity žaludeční šťávy.

Má obklopující, adsorpční účinek. Chrání žaludeční sliznici stimulací syntézy prostaglandinů (cytoprotektivní účinek). Chrání sliznici před zánětlivými a erozivně-hemoragickými lézemi v důsledku použití dráždivých a ulcerogenních látek, jako je ethanol, NSAID (například indomethacin, diklofenak, kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy.

Terapeutický účinek po podání léku nastane za 3-5 minut. Doba působení závisí na rychlosti vyprazdňování žaludku. Při užívání na prázdný žaludek účinek trvá až 60 minut. Při užívání jednu hodinu po jídle může antacidový účinek trvat až 3 hodiny. Nezpůsobuje sekundární hypersekreci žaludeční šťávy.

  • Zeptejte se gastroenterologa
  • Kupte si léky

Farmakokinetika

Malé množství léčiva se vstřebává, což prakticky nemění koncentraci solí hliníku v krvi. Vylučuje se střevem.

Ionty hořčíku jsou absorbovány v nevýznamném množství (asi 10% přijaté dávky) a nemění koncentraci hořčíku v krvi. Obvykle se distribuuje lokálně. Hydroxid hořečnatý se vylučuje střevem.

Indikace

  • akutní gastritida;
  • chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi);
  • akutní duodenitida, enteritida, kolitida;
  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi);
  • kýla jícnového otvoru bránice;
  • gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux;
  • symptomatické gastrointestinální vředy různého původu;
  • eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu;
  • akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy;
  • pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrná konzumace ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici.
  • snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace

  • závažné selhání ledvin (kvůli riziku rozvoje hypermagnezémie a intoxikace hliníkem);
  • Alzheimerova choroba;
  • hypofosfatémie;
  • těhotenství;
  • děti do 10 let;
  • vrozená intolerance fruktózy (lék obsahuje sorbitol);
  • přecitlivělost na účinné látky a pomocné složky léčiva.

Dávkování

Lék se užívá perorálně. Před každou dávkou musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahvičky.

Lék se užívá 45-60 minut po jídle a večer před spaním.

Dospělí a děti starší 15 let mají předepsány 5-10 ml (1-2 odměrky) 3-4krát denně. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 15 ml (3 odměrky). Děti ve věku 10 až 15 let jsou předepisovány v dávce rovnající se polovině dávky pro dospělé.

Po dosažení terapeutického účinku se denní dávka sníží na 5 ml (1 odměrka) 3-4krát denně po dobu 15-20 dnů.

Nedoporučuje se užívat tekutiny do 15 minut po užití drogy Almagel.

5-15 ml 15 minut před podáním léků s dráždivým účinkem.

Vedlejší efekty

Ze strany trávicího systému: možná - zácpa, která zmizí po snížení dávky; ve vzácných případech - nevolnost, zvracení, žaludeční křeče, změny chuti.

Ze strany nervového systému: při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin au pacientů na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity.

Ostatní: ve vzácných případech - alergické reakce a hypermagnezémie; při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách (v kombinaci s nedostatkem fosforu v potravinách) se může vyvinout osteomalacie.

Předávkovat

Příznaky: pokud je dávka jednou překročena - zácpa, plynatost, kovová chuť v ústech. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možné tvorbu ledvinových kamenů, rozvoj těžké zácpy, mírné ospalosti, hypermagnezémie. Mohou být také pozorovány příznaky metabolické alkalózy: změny nálady nebo duševní aktivity, necitlivost nebo bolest svalů, podrážděnost a únava, pomalé dýchání, nepříjemná chuť.

Léčba: je nutné okamžitě přijmout opatření k rychlé eliminaci léčiva z těla - výplach žaludku, stimulace zvracení, příjem aktivního uhlí.

Lékové interakce

Může adsorbovat některé léky, čímž snižuje jejich absorpci. Proto je při současném užívání jiných léků nutné dodržet interval 1-2 hodiny mezi užitím léku Almagel a jinými prostředky.

Přípravek Almagel mění pH žaludeční šťávy na alkalickou stranu, což může ovlivnit účinek velkého počtu léků při užívání.

Almagel snižuje účinek blokátorů histaminových H2 receptorů (cimetidin, ranitidin, famotidin), srdečních glykosidů, solí železa, lithiových přípravků, chinidinu, mexiletinu, fenothiazinových léků, tetracyklinových antibiotik, ciprofloxacinu, isoniazidu a ketokononu.

Při současném podávání enterických forem léků je třeba si uvědomit, že zvýšení pH žaludeční šťávy způsobené užíváním přípravku Almagel může vést k urychlené destrukci enterické membrány a tím k podráždění sliznice žaludku a dvanáctníku..

Přípravek Almagel může ovlivnit výsledky některých laboratorních a funkčních studií a testů: snižuje hladinu žaludeční sekrece při stanovení kyselosti žaludeční šťávy; mění výsledky testů pomocí technecia (99m Tc), jako je scintigrafie kostí a některé testy na vyšetření jícnu; zvyšuje koncentraci fosforu v krevním séru, mění hodnoty pH krevního séra a moči.

speciální instrukce

Nedoporučuje se užívat lék u pacientů s těžkou zácpou, s bolestmi žaludku neznámého původu a podezřením na akutní apendicitidu, přítomnost ulcerózní kolitidy, divertikulózy, kolostomie nebo ileostomie, chronického průjmu, akutních hemoroidů, změn acidobazické rovnováhy v těle a přítomnosti metabolických alkalóza, cirhóza jater, závažné srdeční selhání, toxikóza těhotných žen, porucha funkce ledvin ((vliv QC na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy)

Almagel nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud je ethanol užíván v doporučené denní dávce, neovlivňuje schopnost řídit auto a pracovat s mechanismy.

Těhotenství a kojení

Experimentální studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní potenciál ani jiné nežádoucí účinky na embryo a / nebo plod.

Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Almagel u těhotných žen. Lék se nedoporučuje užívat během těhotenství, ale pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, přípravek Almagel by měl být užíván pod lékařským dohledem nejdéle 5-6 dní.

Nejsou k dispozici žádné údaje o uvolňování účinných látek léčiva do mateřského mléka. Přípravek Almagel lze během kojení používat pouze po pečlivém posouzení poměru očekávaného přínosu pro matku a potenciálního rizika pro dítě. Během laktace se lék nedoporučuje užívat déle než 5-6 dní pod dohledem lékaře..

Použití v dětství

S poruchou funkce ledvin

Užívání léku je kontraindikováno při závažném selhání ledvin (kvůli riziku vzniku hypermagnezémie a intoxikace hliníkem).

U pacientů s renální nedostatečností s dlouhodobým užíváním léku (více než 20 dnů) je nutné pravidelné sledování koncentrace hořčíku v krevním séru.

Články O Cholecystitidou