Almagel A

Latinský název: Almagel A

ATX kód: A02AB10

Aktivní složka: algelát, benzokain, hydroxid hořečnatý

Výrobce: Balkanpharma-Troyan (Bulharsko), AKTAVIS GROUP AO (Island)

Popis a fotka aktualizovány: 3. 10. 2019

Ceny v lékárnách: od 232 rublů.

Almagel A je antacidové léčivo s lokálním anestetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Almagel A - suspenze pro orální podání: téměř bílá nebo bílá, s vůní charakteristickou pro citron; je možná tvorba vrstvy průhledné kapaliny na povrchu, po důkladném promíchání obsahu lahve se obnoví její homogenita (170 ml v lahvičce, v lepenkové krabici 1 lahvička s dávkovací lžičkou).

5 ml (1 odměrka) obsahuje:

• aktivní složky: gel hydroxidu hlinitého (algeldrat) - 2,18 g (odpovídá 0,218 g oxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého - 0,35 g (odpovídá 0,075 g oxidu hořečnatého), benzokain - 0,109 g;
• pomocné složky: ethanol 96%, butylparahydroxybenzoát, sorbitol, propylparahydroxybenzoát, hyetelóza, citronový olej, methylparahydroxybenzoát, dihydrát sacharinátu sodného, ​​čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Almagel A je antacidový přípravek s lokálním anestetikem, adsorpčním a obklopujícím účinkem. Jeho mechanismem účinku je neutralizace volné kyseliny chlorovodíkové v žaludku, aniž by došlo k sekundární hypersekreci žaludeční šťávy. To pomáhá snížit trávicí aktivitu žaludeční šťávy, snížit vliv škodlivých faktorů na sliznici. Klinický účinek nastává 3-5 minut po podání suspenze a trvá přibližně 70 minut.

Místní působení přípravku Almagel A dlouhodobě neutralizuje nepřetržitě vylučovanou žaludeční šťávu a snižuje obsah kyseliny chlorovodíkové v ní na optimální úroveň pro léčbu. Terapeutický účinek léčiva je dosažen díky jeho složitému složení.

Působení hydroxidu hlinitého je zaměřeno na potlačení sekrece pepsinu a neutralizaci kyseliny chlorovodíkové. Ve výsledku vzniká chlorid hlinitý, který se v alkalickém prostředí střeva mění na alkalické soli hliníku. Neutralizací kyseliny chlorovodíkové se hydroxid hořečnatý převede na chlorid hořečnatý a působí proti zácpě způsobující hydroxid hlinitý. Nevýznamný stupeň resorpce hydroxidu hořečnatého a chloridu hořečnatého prakticky neovlivňuje hladinu koncentrace iontů hořčíku v krvi.

Benzokain - lokální anestetikum, které má dlouhodobý účinný analgetický účinek při silné bolesti.

Sorbitol způsobuje zvýšenou sekreci žluči a poskytuje mírný projímavý účinek.

Almagel A zvyšuje kyselost obsahu žaludku postupně a udržuje jeho hodnotu na fyziologické úrovni (mezi 4–4,5 až 3,5–3,8) mezi dávkami. Rovnoměrné rozdělení účinných látek suspenze na žaludeční sliznici přispívá k vytvoření ochranné vrstvy a dlouhodobému místnímu působení léčiva. Absence procesů následné tvorby oxidu uhličitého v žaludku umožňuje zabránit pocitu těžkosti v epigastrické oblasti, plynatosti, sekundárnímu zvýšení sekrece kyseliny chlorovodíkové.

Droga patří k mírně toxickým látkám (klasifikace podle Hodge a Sternera), nemá teratogenní, mutagenní ani embryotoxické účinky. Vzhledem k tomu, že se u novorozenců, jejichž matky užívají lék po dlouhou dobu, vyskytly případy zvýšených šlachových reflexů a existuje riziko rozvoje hypermagnezémie u kojenců, zejména při dehydrataci těla, je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku během těhotenství a u novorozenců.

Farmakokinetika

Almagel A se neabsorbuje do stěn gastrointestinálního traktu. Dodržování správného dávkovacího režimu a trvání léčby umožňuje zajistit jednotný účinek léku po dlouhou dobu, prakticky bez jeho resorpce a bez narušení rovnováhy elektrolytů. V takovém případě je riziko alkalózy a dalších metabolických poruch sníženo. Suspenze nedráždí močový systém. Dlouhodobé užívání nezpůsobuje alkalózu ani tvorbu kamenů v močových cestách.

Indikace pro použití

• akutní gastritida a akutní fáze chronické gastritidy na pozadí normální a zvýšené sekreční funkce;
• exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
• duodenitida;
• kýla jícnového otvoru bránice;
• enteritida;
• refluxní ezofagitida;
• bolest a nepohodlí v epigastriu v důsledku chyby ve stravě, pití kávy, alkoholu nebo kouření;
• kolitida, funkční poruchy střev;
• prevence gastrointestinálních poruch na pozadí užívání glukokortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků.

Kromě toho je použití přípravku Almagel A indikováno při komplexní léčbě pacientů s diabetem.

Kontraindikace

• těžká renální dysfunkce;
• současné použití sulfonamidů;
• Alzheimerova choroba;
• věk do 1 měsíce;
• individuální nesnášenlivost ke složkám přípravku Almagel A.

Návod k použití přípravku Almagel A: metoda a dávkování

Suspenze se užívá perorálně 0,5 hodiny před jídlem a večer před spaním.

Před každým použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte..

Dávka přípravku Almagel A a doba trvání léčby jsou předepsány lékařem s přihlédnutím k klinickým indikacím.

Doporučené dávkování má věkové omezení:

• dospělí: 5-15 ml (1-3 dávky nebo čajové lžičky);
• děti 10-15 let: 1/2 dávka pro dospělé;
• děti do 10 let: 1/3 dávky pro dospělé.

Mnohonásobnost přijetí - 3-4krát denně.

Vedlejší efekty

Na pozadí užívání přípravku Almagel A je v některých případech možné vyvinout porušení chuti, žaludeční křeče, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, zácpu, při užívání vysokých dávek - ospalost. Uvedené nežádoucí účinky zmizí po snížení dávky..

Dlouhodobé užívání vysokých dávek léčiva u pacientů, kteří konzumují potraviny chudé na fosfor a jsou náchylní k rozvoji deficitu fosforu v těle, může vést k osteomalácii na pozadí zvýšené resorpce vápníku a jeho vylučování močí. Proto by dlouhodobá léčba tímto lékem měla být doprovázena dostatečným příjmem fosforu do těla jídlem..

U chronického selhání ledvin se kromě osteomalacie mohou objevit vedlejší účinky ve formě otoků končetin, demence, hypermagnezémie.

Předávkovat

Příznaky předávkování nejsou stanoveny.

speciální instrukce

Léčba onemocnění doprovázených nevolností, zvracením a bolestmi břicha by měla být zahájena jmenováním přípravku Almagel A, po vymizení těchto příznaků by měl být pacient převeden do přípravku Almagel.

Při současné léčbě jinými léky by měl být interval mezi jejich užitím a podáním suspenze 1–2 hodiny.

Nedoporučuje se užívat drogu v dávce více než 16 odměrek denně. Pokud je nutné předepsat dávku přesahující stanovený limit, léčba by neměla trvat déle než 2 týdny.

V případě dlouhodobého jmenování Almagelem A by si měl být pacient vědom toho, že je nutné do každodenní stravy zahrnout potraviny bohaté na fosfor..

Aplikace během těhotenství a kojení

Nepředepisujte použití suspenze po dobu delší než 3 dny během těhotenství.

Během kojení se doporučuje neužívat přípravek Almagel A..

Použití v dětství

Použití suspenze k léčbě novorozenců mladších 1 měsíce je kontraindikováno.

U starších dětí je použití přípravku Almagel A indikováno pouze podle pokynů lékaře.

Doporučené dávkování: děti do 10 let - 1/3 dávky 5-15 ml, určené pro dospělé, děti 10-15 let - 1/2 dávky pro dospělé.

S poruchou funkce ledvin

Podle pokynů je přípravek Almagel A kontraindikován u pacientů se závažným poškozením ledvin..

Lékové interakce

Současné užívání přípravku Almagel A může snížit terapeutický účinek digitalisových glykosidů, tetracyklinových antibiotik, solí železa, blokátorů histaminu H₂-receptory, ciprofloxacin, isoniazid, fenothiaziny, beta-blokátory, ketokonazol, indomethacin a další léky.

Analogy

Analogy Almagel A jsou: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Podmínky skladování

Udržujte mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem!

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem. Skladování je povoleno při teplotě 0-25 ° C, optimální teplota je 5-15 ° C.

Doba použitelnosti - 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Almagel A

Recenze na Almagel A jsou většinou pozitivní. Pacienti označují rychlý terapeutický účinek na pálení žáhy, gastritidu, žaludeční křeče na pozadí nepřesností ve stravě, nadýmání, silné bolesti při exacerbaci peptického vředu.

Když už mluvíme o nedostatcích léku, mnozí si všimnou, že po zavedení suspenze jazyk na chvíli znecitliví. Navíc se mi nelíbí nepříjemná chuť drogy a riziko vedlejších účinků..

Někteří pacienti píší, že po požití drogy ani na chvíli nepocítili úlevu.

Cena za Almagel A v lékárnách

Cena Almagel A za 1 láhev může být od 249 rublů.

Almagel

Almagel složení

Almagel obsahuje 2 účinné složky podle INN: hydroxid hořečnatý a algeldrat. 5 ml suspenze obsahuje 100 mg hydroxidu hořečnatého a 300 mg hydroxidu hlinitého.

Další přísady: citronový olej, dihydrát sacharinátu, methylparahydroxybenzoát, hyetelóza, sorbitol, voda, butylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, dihydrát sacharinátu sodného.

Formulář vydání

Bílá suspenze určená k perorálnímu podání. Má specifickou vůni citronu. Při dlouhodobém skladování se na povrchu vytvoří průhledná vrstva kapaliny. Homogenita se obnoví intenzivním mícháním roztoku.

K dispozici v lahvích o objemu 170 a 200 ml. Kartonová krabička obsahuje dávkovací lžičku, lahvičku a pokyny výrobce. Lék není k dispozici v sáčcích.

farmaceutický účinek

Mechanismus účinku léčiva je zaměřen na neutralizaci volné kyseliny chlorovodíkové v žaludku, čehož je dosaženo snížením trávicí kapacity žaludeční šťávy.

Lék nevyvolává vývoj sekundárního hypersekrece. Droga má obalový účinek a adsorpční účinek, chrání stěny žaludku před agresivními účinky traumatických faktorů.

Díky přípravku Almagel je pH žaludeční šťávy sníženo na optimální úroveň. Aktivní složka Al hydroxid je schopen potlačit aktivitu pepsinu, neutralizovat HCl, tvorbou chloridu hlinitého, který se ve střevním lumenu pod vlivem alkalického prostředí přeměňuje na alkalické soli hliníku.

Hydroxid hořečnatý zvyšuje neutralizační účinek na kyselinu chlorovodíkovou a přechází na chlorid hořečnatý. Tato složka brání vzniku zácpy způsobené hydroxidem hlinitým. Sorbitol zvyšuje vylučování žluči a může mít projímavý účinek.

Léčivo vytváří ochranný film na stěnách žaludku, který zabraňuje tvorbě oxidu uhličitého, což je příčinou pocitu těžkosti v epigastriu, zvýšené produkce plynu a sekundární hypersekrece. Lék nemá mutagenní, embryotoxické a teratogenní účinky..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktivní složky nejsou schopny být absorbovány do systémového oběhu, protože tvoří ochranný film. Dodržování dávkovacího režimu a dodržování doporučení po celou dobu léčby umožňuje vyhnout se účinkům na rovnováhu elektrolytů, rozvoji alkalózy a dalším projevům metabolických poruch.

Dlouhodobá léčba nevede k tvorbě kamenů v močovém systému, nedráždí sliznice močových cest. Terapeutický účinek lze pozorovat po 5 minutách. Léčba trvá až 70 minut (v závislosti na příjmu potravy, individuálních charakteristikách).

Indikace pro použití přípravku Almagel

Jaká droga?

Nejčastěji je léčba předepsána v gastroenterologii u pacientů s onemocněním trávicího systému. V případě gastritidy aktivní složky přispívají k obnově žaludeční stěny a chrání před agresivními účinky nepříznivých faktorů (vysoká kyselost, kořeněná jídla atd.).

Hlavní indikace pro použití přípravku Almagel

• duodenitida (patologie duodena zánětlivé povahy);
• ulcerózní patologie trávicího systému;
• enteritida;
• střevní poruchy funkční povahy;
• refluxní ezofagitida (odlitek);
• hiatální kýla v bránici;
• nepřesnosti ve stravě, zneužívání nikotinu, kávy, alkoholu;
• kolitida.

U gastritidy v neaktivní fázi může léčba glukokortikosteroidy a léky ze skupiny NSAID vyvolat exacerbaci onemocnění. Jmenování Almagel pro profylaxi zabrání relapsu.

Kontraindikace

• Alzheimerova choroba;
• onemocnění jaterního systému;
• individuální přecitlivělost.

Věkové kontraindikace - do věku jednoho měsíce.

Vedlejší efekty

Metabolismus:

• hypermagnezémie;
• hyperkalciurie;
• hypofosfatémie.

Zažívací trakt:

• zácpa;
• epigastrická bolest;
• porušení vnímání chuti;
• křeče;
• zvracení;
• nevolnost.

• otok končetin (v důsledku patologie ledvinového systému);
• demence;
• osteomalace;
• zvýšená ospalost.

Almagel, návod k použití (metoda a dávkování)

Podle pokynů k použití přípravku Almagel se lék užívá půl hodiny před jídlem 3-4krát denně, 1-3 lžíce. Dále se doporučuje užívat léky před spaním. V případě ulcerózní patologie trávicího traktu se suspenze užívá mezi hlavními jídly. Po dosažení výsledku se doporučuje pokračovat v udržovací terapii po dobu 2-3 měsíců a užívat 1 lžíci 3-4krát denně..

Jak užívat drogu pro děti 10-15 let - v dávce ½ dávky pro dospělé, děti do 10 let - 1/3 dávky.
Můžete si vzít ne více než 16 lžící denně (doba léčby touto dávkou není delší než 14 dní). Injekční lahvičky musí být protřepány.

Tablety (Almagel T) jsou předepsány až 6krát denně, 1-2 kusy. Negativní příznaky se zastaví po 30-60 minutách, když užíváte léky na prázdný žaludek. Doba léčby - 10-15 dní.

Předávkovat

Projevuje se úplným nebo částečným potlačením motility trávicího traktu. V takových případech se doporučuje předepsat laxativní léky..

Interakce

Léky, které při současné léčbě přípravkem Almagel ztrácejí účinnost:

Podmínky prodeje (recept v latině)

Není povolen žádný předpis.

Rp.: Almageli 170,0 (nebo 200,0 v závislosti na objemu lahve)
D. t. d. N 2 v lagenis
S. 1-3 lžíce 3-4krát denně.

Podmínky skladování

Zabraňte zamrznutí odpružení (ovlivňuje účinnost). Optimální teplotní režim pro skladování lahví je 5-15 stupňů.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Druhy Almagel

Výrobce vyrábí několik forem léků: Almagel NEO, Almagel a Almagel A. Významný rozdíl mezi léky Almagel a Almagel A spočívá v tom, že tento přípravek navíc obsahuje benzokainovou složku.

V Almagel NEO je další složkou simethikon. Pro větší pohodlí jsou všechny léky v této řadě dostupné v balení různých barev: Almagel - zelená, Almagel A - žlutá, Almagel NEO - oranžová.

Analogy Almagel

Strukturní analogy Almagel:

• Žaludek;
• Maalox;
• Alumag;
• Palmagel;
• Maalukol.

Pro děti

V raném dětství se droga nepoužívá (až 1 měsíc). U dětí se dávkování suspenze provádí individuálně, v závislosti na věku, základní patologii (obvykle ½ nebo 1/3 dávky pro dospělé).

Almagel během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se užívat přípravek Almagel během těhotenství déle než 3 dny. Složky léčiva mohou přecházet do mateřského mléka, je nutné přestat kojit.

Recenze společnosti Almagel

Na fórech věnovaných gastroenterologickým chorobám je léčba aktivně diskutována. Obecně jsou recenze pozitivní ohledně léku Almagel, lék dokonale pomáhá při pálení žáhy. Mnoho pacientů tvrdí, že lék pomáhá při pankreatitidě..

Cena Almagel kde koupit

Cena pozastavení závisí na oblasti prodeje. Cena Almagel 170 ml je 122 rublů.

Kolik stojí lék na Ukrajině: suspenze - 30 UAH, tablety - 9,4 UAH.

Almagel - návod k použití

INSTRUKCE
o použití léčivého přípravku pro lékařské použití

REGISTRAČNÍ ČÍSLO: P N012742 / 01-160512

OBCHODNÍ NÁZEV PŘÍPRAVKU: ALMAGEL ®

MEZINÁRODNÍ NEMĚSTSKÝ NEBO SKUPINOVÝ NÁZEV
Algeldrate + hydroxid hořečnatý

DÁVKOVÁ FORMA: Perorální suspenze

SLOŽENÍ
1 odměrka (5 ml) suspenze obsahuje:

Léčivé látky:
Algeldrat (gel hydroxidu hlinitého 2,18 g, což odpovídá 218 mg oxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého 350 mg, což odpovídá 75 mg oxidu hořečnatého); Pomocné látky: sorbitol 801,150 mg, hyetelóza 10 900 mg, methylparahydroxybenzoát 10 900 mg, propylparahydroxybenzoát 1,363 mg, butylparahydroxybenzoát 1,363 mg, dihydrát sacharinátu sodného 0,818 mg, citronový olej 1,635 mg, ethanol 96% 98,100 mg, čištěná voda.

POPIS
Pozastavení bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickou vůní citronu. Během skladování se na povrchu může vytvořit vrstva čiré kapaliny. Intenzivním protřepáním obsahu lahvičky se obnoví homogenita suspenze.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
Antacida.
ATX kód: A02AX

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINEK

Farmakodynamika
Almagel je lék, který je vyváženou kombinací algeldrátu (hydroxidu hlinitého) a hydroxidu hořečnatého. Neutralizuje volnou kyselinu chlorovodíkovou v žaludku, snižuje aktivitu pepsinu, což vede ke snížení trávicí aktivity žaludeční šťávy. Má obklopující, adsorpční účinek. Chrání žaludeční sliznici stimulací syntézy prostaglandinů (cytoprotektivní účinek).
To chrání sliznici před zánětlivými a erozivně-hemoragickými lézemi v důsledku použití dráždivých a ulcerogenních látek, jako je ethylalkohol a nesteroidní protizánětlivé léky (například indomethacin, diklofenak, aspirin, kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy). Terapeutický účinek po podání léku nastane za 3-5 minut. Doba působení závisí na rychlosti vyprazdňování žaludku. Při užívání na prázdný žaludek účinek trvá až 60 minut. Při užívání jednu hodinu po jídle může antacidový účinek trvat až 3 hodiny.

Nezpůsobuje sekundární hypersekreci žaludeční šťávy.

Farmakokinetika
Algeldrat
Absorpce - vstřebává se malé množství léčiva, které prakticky nemění koncentraci solí hliníku v krvi.
Distribuce - č.
Metabolismus - ne.
Vylučování - vylučováno střevem.

Hydroxid hořečnatý
Absorpce - ionty hořčíku se resorbují asi v 10% přijaté dávky a nemění koncentraci iontů hořčíku v krvi.
Distribuce - obvykle místní.
Metabolismus - ne.
Vylučování - vylučováno střevem.

INDIKACE K POUŽITÍ
Léčba

• Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi);
• kýla jícnového otvoru bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux;
• symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu;
• akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy;
• pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrná konzumace ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, která je součástí léčiva.
• Těžké selhání ledvin (kvůli riziku hypermagnezémie a intoxikace hliníkem).
• Těhotenství.
• Alzheimerova choroba.
• Hypofosfatémie.
• Děti do 10 let.
• Vrozená intolerance fruktózy (obsahuje sorbitol).

Aplikace během těhotenství a kojení
Studie na zvířatech prokázaly, že neexistují důkazy o teratogenním potenciálu ani jiných nepříznivých účincích na embryo a / nebo plod.

Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Almagel těhotnými ženami. Lék se nedoporučuje během těhotenství, ale pokud zamýšlené přínosy jeho použití převažují nad potenciálním rizikem pro plod, měl by být lék užíván pod lékařským dohledem nejdéle 5-6 dní.

Neexistují žádné údaje o uvolňování účinných látek léčiva do mateřského mléka. Přípravek Almagel lze během kojení používat pouze po pečlivém posouzení poměru přínosu pro matku a potenciálního rizika pro novorozence. Během laktace se doporučuje používat maximálně 5-6 dní pod lékařským dohledem..

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKY

Léčba

Dospělí a děti starší 15 let
5-10 ml (1-2 odměrky) 3-4krát denně. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 15 ml (3 odměrky).

Děti od 10 do 15 let
Aplikuje se v dávce rovnající se polovině dávky pro dospělé.
Lék se užívá 45-60 minut po jídle a večer před spaním.
Po dosažení terapeutického účinku se denní dávka sníží na 5 ml (1 odměrka) 3-4krát denně po dobu 15-20 dnů.
Nedoporučuje se užívat tekutiny do 15 minut po užití přípravku Almagel.
Před každou dávkou musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahvičky!

Pro prevenci
5-15 ml 15 minut před podáním léku s dráždivým účinkem.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Přípravek Almagel může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Ve vzácných případech lze pozorovat nevolnost, zvracení, žaludeční křeče, změny chuti, alergické reakce a hypermagnezémii (zvýšené hladiny hořčíku v krvi). Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu v potravinách může dojít k osteomalacii..

PŘEDÁVKOVAT
Při jednorázovém přebytku dávky nejsou pozorovány žádné další příznaky předávkování kromě zácpy, plynatosti, pocitu kovové chuti v ústech.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek je možná tvorba ledvinových kamenů, těžká zácpa, mírná ospalost, hypermagnezémie. Mohou být také pozorovány příznaky metabolické alkalózy: změny nálady nebo duševní aktivity, necitlivost nebo bolest svalů, podrážděnost a únava, pomalé dýchání, nepříjemná chuť.

V těchto případech je nutné okamžitě přijmout opatření k rychlé eliminaci léčiva z těla - výplach žaludku, stimulace zvracení, příjem aktivního uhlí.

Interakce s dalšími léčivými přípravky
Může absorbovat některé léky, čímž snižuje jejich absorpci, a proto musí být při užívání jiných léků užívány 1 - 2 hodiny před nebo po užití přípravku Almagel..

Přípravek Almagel snižuje kyselost žaludeční šťávy, což může ovlivnit účinek velkého množství léků při užívání.

Almagel snižuje účinek blokátorů histaminových H2 receptorů (cimetidin, ranitidin, famotidin), srdečních glykosidů, solí železa, lithiových přípravků, chinidinu, mexiletinu, fenothiazinových léků, tetracyklinových antibiotik, ciprofloxacinu, isoniazidu a ketokononu.

Při současném podávání enterických léků může zvýšené pH žaludeční šťávy vést ke zrychlenému narušení jejich membrány a způsobit podráždění žaludku a dvanáctníku..

Almagel může ovlivnit výsledky některých laboratorních a funkčních studií a testů: snižuje hladinu žaludeční sekrece při stanovení její kyselosti; mění výsledky testů s použitím technecia (TC99), jako je scintigrafie kostí a některé testy na vyšetření jícnu, zvyšuje hodnoty fosforu v séru, pH séra a moči.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Užívání léku u pacientů s těžkou zácpou se nedoporučuje; s bolestmi v žaludku neznámého původu as podezřením na akutní apendicitidu; pokud máte ulcerózní kolitidu, divertikulózu, kolostomii nebo ileostomii; s chronickým průjmem; akutní hemoroidy; když se změní acidobazická rovnováha v těle, stejně jako v přítomnosti metabolické alkalózy; s cirhózou jater; závažné srdeční selhání; s toxikózou těhotných žen; s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu) Při dlouhodobém užívání léku (déle než 20 dní) je při léčbě pacientů se selháním ledvin nutné pravidelné lékařské sledování hladiny hořčíku v séru..

Lék neobsahuje cukr, což umožňuje diabetikům užívat. Lék obsahuje sorbitol, který je kontraindikován při vrozené intoleranci fruktózy.

Vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy
Almagel nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se užívá v doporučené denní dávce, nemá líh obsažený v léku vliv na schopnost řídit a pracovat s mechanismy.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Perorální suspenze.
170 ml léčiva v lahvičce z tmavého skla se šroubovacím plastovým víčkem. Každá lahvička spolu s návodem k použití a odměrnou lžičkou 5 ml v papírové krabičce.
170 ml léčiva v lahvičce z polyethylentereftalátu se šroubovacím plastovým víčkem. Každá lahvička spolu s návodem k použití a odměrnou lžičkou 5 ml v papírové krabičce.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° С..
Chraňte před mrazem!
Udržujte mimo dosah dětí!

SKLADOVATELNOST
2 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

PODMÍNKY UVOLNĚNÍ Z LÉKÁREN
Bez receptu.

VÝROBCE
Balkanfarma-Troyan AD, Bulharsko
5600, Troyan, st. „Krairechna“ č. 1

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu:
LLC "Actavis"
127018, Moskva, st. Suschevsky Val, 18

Almagel ® (Almagel ®)

Léčivá látka:

Obsah

• Složení a forma uvolnění
• Charakteristický
• farmaceutický účinek
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace léku Almagel

• Kontraindikace
• Aplikace během těhotenství a kojení
• Vedlejší efekty
• Interakce
• Způsob podání a dávkování
• Předávkovat

• Opatření
• speciální instrukce
• Podmínky skladování drogy Almagel
• Doba použitelnosti léku Almagel
• Ceny v lékárnách
• Recenze

Farmakologická skupina

• Antacida v kombinacích

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• K21.0 Gastroezofageální reflux s ezofagitidou
• K25 žaludeční vřed
• K26 Duodenální vřed
• K29 Gastritida a duodenitida
• K29.1 Jiná akutní gastritida
• K29.5 Chronická gastritida NS
• K44.9 Diafragmatická kýla bez obstrukce nebo gangrény
• K52.9 Neinfekční gastroenteritida a kolitida NS
• Y42.0 Nežádoucí účinky při terapeutickém použití glukokortikoidů a jejich syntetických analogů
• Y45 Nežádoucí účinky na terapeutické použití analgetik, antipyretik a protizánětlivých léků
• Z72.4 Nepřijatelná strava a špatné stravovací návyky

Složení a forma uvolnění

5 ml suspenze pro perorální podání obsahuje hydroxid hlinitý 300 mg (odpovídá 200 mg oxidu hlinitého), hydroxid hořečnatý 100 mg; v plastových lahvích o objemu 170 ml s dávkovací lžičkou, v lepenkové krabici 1 láhev.

Charakteristický

Suspenze bílé nebo mírně šedavé barvy s charakteristickou nasládlou chutí a vůní citronu.

farmaceutický účinek

Neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou a snižuje aktivitu pepsinu, žaludeční šťávy, chrání sliznici gastrointestinálního traktu před škodlivými účinky.

Farmakodynamika

Je rovnoměrně distribuován na žaludeční sliznici a poskytuje dlouhodobou gastroprotekci. Má pufrovací antacidové vlastnosti: mezi dávkami se pH žaludeční šťávy udržuje na 4–4,5 až 3,5–3,8. Sorbitol má choleretický a mírný projímavý účinek. Terapeutický účinek se dostaví za 3-5 minut a trvá 70 minut.

Farmakokinetika

Prakticky se nevstřebává z trávicího traktu.

Indikace léku Almagel ®

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (fáze exacerbace), akutní nebo chronická gastritida na pozadí normální nebo zvýšené sekrece (fáze exacerbace), refluxní ezofagitida, diafragmatická kýla, duodenitida, enteritida, gastrointestinální poruchy způsobené poruchami výživy, užívání léků ( NSAID, glukokortikoidy), pití kávy nebo alkoholu, kouření.

Kontraindikace

Přecitlivělost, těžká renální dysfunkce, Alzheimerova choroba, novorozenecké období, kojení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství je možné použití nejdéle po dobu 3 dnů. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.

Vedlejší efekty

Ze zažívacího traktu: poruchy chuti, nevolnost, zvracení, křeče, bolest v epigastrické oblasti, zácpa.

Ze strany metabolismu: hyperkalciurie, hypermagnezémie, hypofosfatémie.

Jiné: ospalost, osteomalace, demence a otoky končetin (na pozadí chronického selhání ledvin).

Interakce

Snižuje účinnost tetracyklinů, N₂-antihistaminika, srdeční glykosidy, soli železa, ciprofloxacin, fenothiaziny, isoniazid, betablokátory, indomethacin, ketokonazol atd. (v případě společného podávání se doporučuje interval mezi dávkami nejméně 1–2 hodiny).

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, 0,5 hodiny před jídlem (v případě žaludečních vředů a duodenálních vředů mezi hlavními jídly) a v noci, pro dospělé 1-3 dávkovací lžíce 3-4krát denně. Udržovací dávka - 1 dávkovací lžíce 3-4krát denně po dobu 2-3 měsíců. Preventivní léčba - 1–2 dávkovací lžíce.

Děti přísně podle předpisu lékaře: do 10 let - 1/3 dávky pro dospělé, 10-15 let - 1/2 dávky.

Maximální denní dávka je 16 dávkovacích lžiček, při této dávce není doba léčby delší než 2 týdny.

Suspenzi je třeba před užitím protřepat.

V případě onemocnění doprovázeného nevolností, zvracením a bolestmi břicha začíná léčba přípravkem Almagel A a po vymizení uvedených příznaků přejde na přípravek Almagel.

Předávkovat

Příznaky: potlačení gastrointestinální motility.

Léčba: předepisování projímadel.

Opatření

Při dlouhodobém užívání je nutné zajistit dostatečný příjem fosforu z potravy.

speciální instrukce

U funkčních poruch doprovázených nevolností, zvracením, bolestmi břicha začíná léčba přípravkem Almagel A..

Podmínky skladování drogy Almagel

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Almagel ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Instrukce

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ®

Registrační číslo: P č. 012742/01.

Obchodní název léku: Almagel ®.

INN: Algelát + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida.

Indikace pro použití:

Léčba: Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otvoru bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrném užívání ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici. Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, která je součástí léčiva; těžká forma selhání ledvin (kvůli riziku rozvoje hypermagnezémie a intoxikace hliníkem); těhotenství; Alzheimerova choroba; hypofosfatémie; děti do 10 let; vrozená intolerance fruktózy (obsahuje sorbitol).

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Léčba
Dospělí a děti starší 15 let: 5-10 ml (1-2 odměrky) nebo 1 sáček 3-4krát denně.
Děti od 10 do 15 let: 1 odměrka 2–4krát denně nebo 2 odměrky 1–2krát denně nebo 1 sáček 1–2krát denně.
Pro prevenci
5-15 ml (1-3 odměrky) nebo 1 sáček 15 minut před podáním léků s dráždivým účinkem.

Nežádoucí účinky (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel ® může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné nežádoucí účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu v potravinách může dojít k osteomalacii..

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® A

Registrační číslo: P č. 012741/01.

Obchodní název léku: Almagel ® A.

INN: Algelát + benzokain + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida + lokální anestetikum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otvoru bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a bolesti v nadbřišku po chybách ve výživě, nadměrná konzumace ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace:
Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva. Těžká forma selhání ledvin (kvůli riziku rozvoje hypermagnezémie a intoxikace hliníkem). Není předepsáno dětem, protože existuje riziko rozvoje methemoglobinemie. Těhotenství a kojení.

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí: 5-10 ml (1-2 odměrky nebo 1 sáček) 3-4krát denně 10-15 minut před jídlem.

Nežádoucí účinky (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel ® A může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné nežádoucí účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku spolu s nedostatkem fosforu v potravinách může dojít k osteomalacii..

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® Neo

Registrační číslo: P č. 013310/01.

Obchodní název léku: Almagel ® Neo.

INN: Algelát + hydroxid hořečnatý + simethikon.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacida + karminativum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, duodenogastrický reflux; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horní části gastrointestinálního traktu; gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; gastralgie, pálení žáhy (po nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, léků; nesprávná strava, která negativně ovlivňuje fungování gastrointestinálního traktu); nadýmání; fermentační nebo hnilobná dyspepsie.

Kontraindikace:
Přecitlivělost, chronické selhání ledvin, těhotenství, Alzheimerova choroba, hypofosfatémie, děti do 10 let, vrozená intolerance fruktózy.

Způsob podání a dávky (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí.
Uvnitř 2 odměrky nebo 1 sáček suspenze s pomerančovou příchutí 4krát denně 1 hodinu po jídle a večer před spaním. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 3 odměrky 4krát denně.
Děti starší 10 let.
Dávkování určuje ošetřující lékař - obvykle 1/2 dávky pro dospělé. Průběh léčby není delší než 4 týdny. Před použitím musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahve nebo hnětením a protřepáním sáčku. Doporučuje se užívat přípravek Almagel ® Neo bez ředění vodou nebo pití. Nedoporučuje se užívat tekutinu do půl hodiny po užití drogy.

Vedlejší účinek:
Alergické reakce, nevolnost, zvracení, změny chuti, zácpa, průjem. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - hypofosfatémie, hypokalcemie, hyperkalciurie, osteomalace, osteoporóza, hypermagnezémie, hyperaluminémie, encefalopatie, nefrokalcinóza, porucha funkce ledvin. U pacientů se současným selháním ledvin, žízeň, snížení krevního tlaku, hyporeflexie.

Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o léku naleznete v návodu k použití..

Pro více informací kontaktujte:
Společnost s ručením omezeným
"Teva" Rusko, 115054, Moskva, st. Gross, 35 let,
Tel. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-ons; ALMA-RU-00040-ons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. bije.: P č. 012742/01, P č. 012741/01, P č. 013310/01. Dostupné bez lékařského předpisu

Nahlaste nepříznivou událost

Pokud se dozvíte o nežádoucích příhodách, které se objevily na pozadí užívání drogy Almagel, oznamte to prosím e-mailem na adresu [email protected] nebo telefonicky +7 (495) 644-22-34. Informace, které poskytnete, jsou shromažďovány v zájmu bezpečnosti pacientů a podle požadavků zdravotnických úřadů. Vaše osobní údaje nebudou sdíleny s žádnými třetími stranami, včetně zdravotnických úřadů.

Oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků

Definice:

„Nepříznivá událost“ (AE) - jakákoli nepříznivá změna zdraví, ke které dojde při používání produktu Teva (lék nebo zdravotnický prostředek).

„Přidruženou společností“ se rozumí jakákoli osoba, společnost, společnost, partnerství, společný podnik nebo jiná právnická osoba, která ovládá, kontroluje nebo je pod společnou kontrolou společnosti Teva. Pro tyto účely se výrazem „kontrola“ rozumí vlastnit 50% nebo více hlasů nebo kmenových akcií nebo právo jmenovat 50% nebo více představenstva v příslušné korporaci, společnosti, partnerství, společném podniku nebo právnické osobě..

„Osobní údaje“ - jakékoli informace v jakémkoli formátu týkající se přímo nebo nepřímo určeného jednotlivce (subjektu osobních údajů).

Teva - společnost Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), jehož hlavní kancelář se nachází na 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) a / nebo jeho Partner (nebo jejich společná reference), v tomto oznámení označovaný také jako „my“, „nás“ a „náš“.

„Oznámení“ - toto oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků (farmakovigilance a kvalita), se všemi jeho změnami a doplňky.

„Legislativa týkající se osobních údajů“ je federální zákon ze dne 27. července 2006 č. 152-FZ „O osobních údajích“ a další příslušné ruské právní předpisy v oblasti shromažďování, používání, přenosu a dalšího zpracování osobních údajů.

Tyto údaje a vaše osobní údaje

Bezpečnost pacientů je pro společnost Teva nesmírně důležitá a bezpečnost všech našich produktů bereme velmi vážně. Musíme být schopni kontaktovat lidi, kteří kontaktují společnost Teva ohledně jejích produktů, abychom zajistili odpovídající monitorování a další informace, abychom mohli reagovat na dotazy nebo odeslat požadovaný materiál. Toto oznámení popisuje, jak shromažďujeme a používáme osobní údaje, abychom nám pomohli splnit naše povinnosti monitorování bezpečnosti u všech produktů, včetně registrovaných nebo vyvíjených léčivých přípravků (také známých jako farmakovigilanční povinnosti), a abychom zajistili kvalitu a bezpečnost všech našich produktů..

Toto oznámení se vztahuje také na zdravotnické prostředky, doplňky stravy, parfumerie a kosmetické výrobky, protože mezinárodní právní předpisy týkající se těchto výrobků vyžadují podobné sledování bezpečnosti a kvality. Pro snazší další čtení však bude oznámení uvádět pouze bezpečnost léčivých přípravků.

Oznámení o rozsahu

Toto oznámení se vztahuje na informace, které od vás nebo o vás dostáváme online, telefonicky, faxem, e-mailem nebo poštou, nebo jako součást povinností společnosti Teva vyřizovat nežádoucí události a související stížnosti na kvalitu. Můžeme také obdržet informace o vás ze speciálních formulářů, které zasíláte prostřednictvím webu, který je vlastněn nebo ovládán společností Teva.

Jste-li pacientem, mohou nám být poskytnuty také informace o vás od třetích stran, které hlásí nežádoucí událost, kterou máte. Těmito třetími stranami mohou být lékaři, právníci, příbuzní nebo jiná veřejnost..

Shromážděné informace a účel jejich shromažďování

Společnost Teva podléhá zákonné povinnosti shromažďovat konkrétní údaje pro účely ochrany veřejného zdraví. V souladu s legislativou musí farmaceutické společnosti jako držitelé osvědčení o registraci léčivých přípravků uchovávat všechny bezpečnostní dokumenty týkající se přípravku během doby platnosti osvědčení o registraci a nejméně 10 let po ukončení státních osvědčení o registraci. Proto budou osobní údaje týkající se bezpečnosti našich produktů po tuto dobu uloženy..

Pacienti (subjekty zprávy)

Shromažďujeme osobní údaje o vás, když vy nebo třetí strany poskytnete informace o nepříznivé události o vás nebo kohokoli jiného. Pokud jste sami žadatelem o AE, přečtěte si také část Žadatelé..

Zákon o farmakovigilanci vyžaduje, abychom provedli „podrobné záznamy“ o všech nežádoucích příhodách, které nám byly nahlášeny, abychom je mohli vyhodnotit a porovnat s jinými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem. Osobní údaje, které o vás můžeme shromažďovat v případech, kdy jste předmětem hlášení o nežádoucí příhodě, zahrnují:

• jméno nebo iniciály;
• věk a datum narození;
• podlaha;
• tělesná hmotnost a výška;
• informace o produktu, který způsobil reakci, včetně: dávky léku užívaného nebo předepsaného lékařem; důvod, proč byla droga použita nebo byla předepsána; a jakékoli následné změny v režimu léku;
• informace o jiných drogách nebo drogách aktuálně užívaných nebo užívaných v době vývoje reakce, včetně přijaté nebo předepsané dávky drogy, doby užívání, důvodu, pro který byly použity, a jakýchkoli následných změn v způsobu jejich užívání;
• informace o výskytu Nežádoucí události, o léčbě obdržené v souvislosti s touto událostí a o jakýchkoli dlouhodobých (dlouhodobých) důsledcích této reakce na vaše zdraví; a
• další informace z anamnézy, které osoba hlásící událost bude považovat za relevantní, včetně laboratorních údajů, anamnézy a anamnézy.

Podle zákona o osobních údajích patří některé z výše uvedených informací o vás do „zvláštních kategorií osobních údajů“. Zahrnují informace o vašem:

• zdraví;
• rasová, národnost;
• náboženství;
• sexuální život.

Tyto informace jsou zpracovávány pouze v případech, kdy je to nezbytné a nutné k řádnému zdokumentování reakce, kterou jste vyvinuli, a za účelem splnění našich farmakovigilančních, bezpečnostních a jiných zákonných požadavků. Tyto požadavky byly zavedeny tak, abychom my a autorizované orgány (jako je Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotní péčí, stejně jako orgány Euroasijské hospodářské unie, Evropské unie a další) autorizovali v oblasti monitorování a kontroly bezpečnosti a účinnosti drog měl příležitost vyhodnotit nežádoucí události a přijmout opatření k zabránění podobným událostem v budoucnosti.

Uchazeči

Shromažďujeme informace o vás, když nám poskytnete informace týkající se nežádoucí události..

Legislativa v oblasti farmakovigilance vyžaduje, abychom zajistili sledovatelnost a komunikaci nežádoucích účinků. Proto musíme mít dostatečné informace o žadatelích, abychom vás mohli kontaktovat, když obdržíme zprávu. Osobní údaje, které o vás můžeme shromáždit, když nahlásíte nežádoucí událost, zahrnují:

• CELÉ JMÉNO;
• kontaktní údaje (které mohou zahrnovat vaši adresu, e-mailovou adresu, telefon nebo fax);
• údaje o profesi (tyto informace lze použít při formulaci otázek, které vám mohou být položeny ohledně nežádoucích účinků, v závislosti na vaší očekávané úrovni lékařských znalostí);
• Vaše spojení s pacientem (předmět zprávy).

Pokud jste také pacient (předmět zprávy), který má AE, mohou být tyto informace kombinovány s informacemi, které poskytnete v souvislosti s vaším AE.

Jak používáme a sdílíme osobní údaje

V rámci našich povinností v oblasti farmakovigilance můžeme osobní údaje používat a předávat:

• studium nežádoucích účinků;
• kontaktovat vás za účelem získání dalších informací o hlášené nežádoucí události;
• porovnání informací o nežádoucích příhodách s informacemi o jiných nežádoucích příhodách, které společnost Teva získala, za účelem analýzy bezpečnosti konkrétní šarže přípravku, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva obecně; a
• poskytování povinných zpráv vnitrostátním a regionálním orgánům, aby mohly provádět analýzy bezpečnosti konkrétní šarže výrobku, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva obecně, spolu se zprávami z jiných zdrojů.

Informace sdílíme s vnitrostátními a regionálními orgány, jako je ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotní péčí, v souladu s farmakovigilančními právními předpisy. Nemáme žádnou kontrolu nad tím, jak používají informace, které sdílíme..

Můžeme zveřejňovat informace o nežádoucích událostech (například jako součást případových studií nebo recenzí); v takovém případě odstraníme z publikací veškeré identifikační údaje - informace v neosobní podobě.

Mezinárodní databáze

Naše povinnosti v oblasti farmakovigilance vyžadují, abychom systematicky analyzovali vzorce hlášení nežádoucích účinků obdržených v každé zemi, kde prodáváme produkty. Za účelem splnění této povinnosti jsou informace poskytované jako součást Nežádoucí události interně sdělovány společnosti Teva prostřednictvím Globální databáze. Tato databáze je také platformou, prostřednictvím které Teva hlásí nežádoucí účinky různým regulačním orgánům, včetně databáze Eudravigilance (podnikový systém Evropské agentury pro léčivé přípravky pro správu a analýzu informací o podezřeních na nežádoucí účinky hlášených území Evropské unie) a další podobné databáze, v souladu s právními požadavky.

Vaše práva

Jelikož je bezpečnost pacientů nesmírně důležitá, uchováváme všechny informace, které o vás obdržíme v rámci přijímání hlášení AE, abychom mohli dlouhodobě posoudit bezpečnost našich produktů..

V souladu s platnými právními předpisy máte právo požadovat od společnosti Teva kopii shromážděných informací o vás, abychom je mohli opravit, vymazat nebo omezit zpracování nebo nám zaslat žádost o předání těchto informací jiným organizacím. Kromě toho máte právo vznést námitku proti určitým metodám zpracování informací. V některých situacích mohou být tato práva omezena, například v případech, kdy můžeme potvrdit oprávněnou potřebu zpracovávat nebo ukládat vaše osobní údaje. Uvedená práva můžete uplatnit kontaktováním nás: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Vezměte prosím na vědomí, že z právních důvodů nemůžeme smazat informace shromážděné jako součást zprávy o nežádoucích událostech, pokud nejsou nepřesné. Můžeme vás také požádat o ověření vaší identity před provedením jakéhokoli požadavku na přístup nebo změnu vašich osobních údajů..

Doufáme, že můžeme odpovědět na všechny vaše dotazy týkající se zpracování vašich osobních údajů. Pokud máte jakékoli dotazy nebo obavy týkající se zpracování vašich osobních údajů, můžete nás kontaktovat. Pokud máte nevyřešené problémy, můžete také podat stížnost u autorizovaného orgánu pro dohled nad dodržováním právních předpisů o ochraně osobních údajů v místě vašeho bydliště. V Rusku je takovým orgánem Federální služba pro dohled ve sféře komunikací, informačních technologií a hromadné komunikace nebo její územní orgán..

Bezpečnost dat

Společnost Teva přijímá opatření k zajištění bezpečnosti osobních údajů před náhodnou ztrátou a neoprávněným přístupem, použitím, změnami nebo zveřejněním. Kromě toho přijímáme další opatření k zajištění bezpečnosti informací, včetně použití řízení přístupu, přísných požadavků na fyzické omezení neoprávněného přístupu a používání spolehlivých metod pro shromažďování, ukládání a zpracování informací..

Přeshraniční přenos dat

Všechny databáze farmakovigilančního systému používané společností Teva, včetně globální databáze, se nacházejí v Izraeli.

Informace o nežádoucích událostech lze celosvětově hlásit v rámci naší globální databáze.

Přenos dat do globální databáze se provádí v neosobní podobě.

Změny oznámení

Pokud se rozhodneme provést jakékoli změny v tomto oznámení, zveřejníme informace o těchto změnách na webu prostřednictvím vizuálně prominentního oznámení..

Kontaktní informace

Osobní údaje jsou přenášeny do společnosti Teva, hostovány a ukládány v databázích na serverech umístěných v Izraeli, které vlastní a provozuje společnost Teva, která vykonává své hlavní činnosti na adrese:

12 Hatrufa Street, P.O.Box 8077, Netanya 4250483, Izrael